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Traitement des infections récurrentes des voies urinaires (RUTI) par la médecine traditionnelle chinoise

7 décembre 2012 mis à jour par: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Étude sur le traitement des infections urinaires récurrentes par la médecine traditionnelle chinoise

La médecine traditionnelle chinoise (MTC) pourrait être utilisée pour traiter les infections urinaires récurrentes (RUTI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les antibiotiques et la MTC sont utilisés pour traiter les RUTI afin d'évaluer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Wangjing Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shiwei Liu, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RUTI simple

Critère d'exclusion:

  • RUTI compliqué
  • autre maladie des voies urinaires
  • infection par des agents pathogènes autres que des bactéries

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LVX-AMX
le sujet est traité avec LAV-AMX, puis suivi par un placebo.
Médicament: LVX-AMX
Les sujets ont été traités avec de la lévofloxacine, 200 mg bid, de l'amoxicilline, 500 mg tid pendant 1 semaine, suivis de 3 semaines de placebo.
Autres noms:
  • Lévofloxacine, 200 mg bid, Amoxicilline, 500 mg tid
Médicament: LVX-AMX
traitement par placebo de 2 à 4 semaines.
Autres noms:
  • placebo de 2 à 4 semaines.
Comparateur actif: Traitement MTC
le sujet est traité avec la MTC
Médicament: MTC
Le sujet est traité avec TCM pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • La formule TCM se composait de 10 herbes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison de l'infection récurrente des voies urinaires
Délai: 4 semaines après le début du médicament à l'étude
Les patients sont contrôlés à 4 semaines à la fin du traitement pour confirmer la récupération de RUTI.
4 semaines après le début du médicament à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Albumine urinaire
Délai: 4 semaines après le début du médicament
L'albumine urinaire est vérifiée dans l'urine du patient.
4 semaines après le début du médicament
Conversion WBC
Délai: 4 semaines après le début du médicament
Vérifiez le nombre de globules blancs dans l'urine du patient.
4 semaines après le début du médicament
Fréquence des mictions
Délai: 4 semaines après le début du médicament
Vérifié la fréquence des mictions 4 semaines après le début du traitement.
4 semaines après le début du médicament
Récurrence
Délai: 6 mois après le début du médicament
Les patients sont vérifiés pour le taux de récidive à 6 mois après le début du traitement par entretien téléphonique.
6 mois après le début du médicament
urgence
Délai: 4 semaines après le début du médicament
Vérifier l'urgence 4 semaines après le début du traitement
4 semaines après le début du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WJUTI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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