Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pituussuuntainen seuranta C1-istutteen stabilointiarvojen jälkeen

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Lyhytaikainen pitkittäinen seuranta C1-istutteen stabiilisuusarvojen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata C1-hammasimplanteissa havaittuja muutoksia niiden varhaisen paranemisjakson aikana.

Potilaita, jotka tarvitsevat tavallisen yhden tai kahden implantin asentamisen yläleukaan ilman luun augmentaatiota, seurataan usein 90 päivän ajan. Jokaisessa tapaamisessa implanttien ISQ-arvot (arvot, jotka osoittavat implantin stabiilisuuden mitattuna erityisellä, kaupallisesti saatavalla laitteella nimeltä "Osstell").

Implanttien mitattuja ISQ-arvoja käytetään kuvaamaan muutoksia, joita voidaan havaita implanttien stabiilisuudessa niiden paranemisjakson aikana.

Tutkimuksen päätyttyä potilaat ohjataan hoitavaan lääkäriin suorittamaan implanttien restaurointi (esim. kruunu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 10 potilasta, jotka tarvitsevat normaalin implantin asentamisen yläleukaan.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Potilas on halukas ja hän on valmis osallistumaan kaikkiin seurantakokouksiin.
  • Potilas hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilas, joka kärsii hoitamattomasta parodontaalista.
  • Potilas, joka polttaa yli 10 savuketta päivässä.
  • Alkoholin väärinkäyttö.
  • Potilas, joka kärsii joko hallitsemattomasta diabeteksesta, osteoporoosista, reumaattisesta niveltulehduksesta, neoplastisesta tai syöpää edeltävästä tilasta tai muusta tilasta, joka rajoittaa tavallista implantin asennusta.
  • Potilas, joka tarvitsee luun lisäystä etukäteen.
  • Välitön implantin asettaminen tai täytökset.

Opintojen suuntaus:

Jokaisen tutkimukseen soveltuvan potilaan tulee käydä läpi implantaatiokohdan CT-skannaus (tarvittaessa).

Ennen leikkausta annetaan 2 g AMOXICILLINia (tai 600 mg CLYNDAMYCINia - allergiatapauksissa). Implantit asennetaan tavanomaiseen tapaan paikallispuudutuksessa. Implanttien asennusmomentti tallennetaan.

Leikkauksen lopussa potilaita neuvotaan huuhtelemaan suunsa klooriheksidiiniliuoksella viikon ajan.

Lopulta implantit palautetaan ja ladataan yhteisen 3 kuukauden paranemisjakson jälkeen.

Jatkoajat:

Potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan. Potilaita neuvotaan palaamaan seurantatutkimukseen 2, 4, 7, 14, 21, 28, 45, 60 ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta. Jokaisen tapaamisen yhteydessä implanttien ISQ-arvot mitataan "Osstell"-laitteella.

Suunsisäinen röntgenkuva otetaan heti leikkauksen päätyttyä ja seurannan lopussa (eli päivä 90).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Potilas on halukas ja hän on valmis osallistumaan kaikkiin seurantakokouksiin.
  • Potilas hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilas, joka kärsii hoitamattomasta parodontaalista.
  • Potilas, joka polttaa yli 10 savuketta päivässä.
  • Alkoholin väärinkäyttö.
  • Potilas, joka kärsii joko hallitsemattomasta diabeteksesta, osteoporoosista, reumaattisesta niveltulehduksesta, neoplastisesta tai syöpää edeltävästä tilasta tai muusta tilasta, joka rajoittaa tavallista implantin asennusta.
  • Potilas, joka tarvitsee luun lisäystä etukäteen.
  • Välitön implantin asettaminen tai täytökset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C1 Implantti
Potilas, jolle on asennettu C1-implantti.
Lääke: C1 Implantti
Potilaat, joita hoidetaan hammasimplanteilla.
Muut nimet:
  • Hoidetut potilaat
  • Implanttikotelot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta implantin ISQ-arvossa.
Aikaikkuna: 90 päivää (seurannan lopussa).
Muutos implanttien stabiilisuusarvoissa, jotka mitattiin "Osstell"-laitteella tutkimuksen lopussa, verrattuna niiden perusarvoon.
90 päivää (seurannan lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien marginaalinen luukatko (MBL).
Aikaikkuna: 90 päivää (seurannan lopussa).
Marginaalisen luukadon (MBL) määrä mitattuna vertaamalla kahta intraoraalista röntgenkuvaa, jotka on otettu heti leikkauksen jälkeen ja seurantajakson lopussa.
90 päivää (seurannan lopussa).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjäämisprosentti.
Aikaikkuna: 90 päivää (seurannan lopussa).
Implanttien havaittiin integroituneen tutkimuksen lopussa (100 % oletetaan).
90 päivää (seurannan lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadas Lemberg, PhD, IRB coorinator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1implantstability-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa