Acompanhamento longitudinal após valores de estabilização do implante C1
Um acompanhamento longitudinal de curto prazo após os valores de estabilidade do implante C1.
O objetivo do estudo é descrever as alterações encontradas nos implantes dentários C1 ao longo do período de cicatrização precoce.
Os pacientes que requerem uma instalação padrão de um ou dois implantes na maxila, sem qualquer necessidade de aumento ósseo, serão frequentemente acompanhados por 90 dias. Em todas as reuniões, os valores ISQ dos implantes (valores que denotam a estabilidade do implante como sendo medido por um aparelho dedicado, disponível comercialmente, chamado 'Osstell').
Os valores ISQ medidos dos implantes serão usados para descrever as mudanças que podem ser encontradas na estabilidade dos implantes durante o período de cicatrização.
No final do estudo, os pacientes serão encaminhados ao médico assistente para a conclusão da restauração dos implantes (ou seja, coroa).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
10 Os pacientes que requerem instalação de implante padrão em sua maxila serão recrutados para o estudo.
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos.
- O paciente estará disposto e disponível para participar de todas as reuniões de acompanhamento.
- O paciente aceitará e assinará um formulário de consentimento informado antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando.
- Paciente sofrendo de doença periodontal não tratada.
- Paciente que fuma mais de 10 cigarros por dia.
- Abuso de álcool.
- Paciente que sofre de diabetes não controlada, osteoporose, artrite reumática, condição neoplásica ou pré-cancerígena ou qualquer outra condição que limite o procedimento padrão de instalação de implantes.
- Paciente que precisa de algum aumento ósseo antes.
- Colocação imediata de implantes ou restaurações.
Curso acadêmico:
Todo paciente considerado elegível para o estudo precisará passar por uma tomografia computadorizada do local de implantação (conforme necessário).
Antes da operação serão administrados 2 gr de AMOXICILINA (ou 600mg de CLINDAMICINA - em caso de alergia). Os implantes serão instalados de forma padrão sob anestesia local, como de costume. O torque de instalação dos implantes será registrado.
No final da operação, os pacientes serão instruídos a enxaguar a boca com solução de clorexidina por uma semana.
Eventualmente, os implantes serão restaurados e carregados após o período comum de cicatrização de 3 meses.
Agendamentos de acompanhamento:
Os pacientes serão acompanhados por um período de 3 meses. Os pacientes serão instruídos a retornar para um exame de acompanhamento 2, 4, 7, 14, 21, 28, 45, 60 e 90 dias após a operação. Em cada encontro, os valores de ISQ dos implantes serão medidos usando um aparelho 'Osstell'.
Um radiograma intra-oral de raio-x será feito logo após o final da operação e no final do acompanhamento (ou seja, dia 90).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos.
- O paciente estará disposto e disponível para participar de todas as reuniões de acompanhamento.
- O paciente aceitará e assinará um formulário de consentimento informado antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando.
- Paciente sofrendo de doença periodontal não tratada.
- Paciente que fuma mais de 10 cigarros por dia.
- Abuso de álcool.
- Paciente que sofre de diabetes não controlada, osteoporose, artrite reumática, condição neoplásica ou pré-cancerígena ou qualquer outra condição que limite o procedimento padrão de instalação de implantes.
- Paciente que precisa de algum aumento ósseo antes.
- Colocação imediata de implantes ou restaurações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implante C1
Paciente com implante C1 instalado.
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Pacientes tratados com implantes dentários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no valor ISQ do implante.
Prazo: 90 dias (ao final do seguimento).
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A alteração nos valores de estabilidade dos implantes que foram medidos por um aparelho 'Osstell' no final do estudo em comparação com o valor inicial.
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90 dias (ao final do seguimento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda Óssea Marginal do Implante (MBL).
Prazo: 90 dias (No final do seguimento).
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A quantidade de perda óssea marginal (MBL) medida pela comparação de duas radiografias intra-orais tiradas logo após a operação e no final do período de acompanhamento.
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90 dias (No final do seguimento).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência do implante.
Prazo: 90 dias (No final do seguimento).
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A taxa de implantes encontrados para ser integrado no final do estudo (100% é antecipado).
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90 dias (No final do seguimento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadas Lemberg, PhD, IRB coorinator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nedir R, Bischof M, Szmukler-Moncler S, Bernard JP, Samson J. Predicting osseointegration by means of implant primary stability. Clin Oral Implants Res. 2004 Oct;15(5):520-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01059.x.
- Glauser R, Sennerby L, Meredith N, Ree A, Lundgren A, Gottlow J, Hammerle CH. Resonance frequency analysis of implants subjected to immediate or early functional occlusal loading. Successful vs. failing implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):428-34. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01036.x.
- Turkyilmaz I, Sennerby L, Tumer C, Yenigul M, Avci M. Stability and marginal bone level measurements of unsplinted implants used for mandibular overdentures: a 1-year randomized prospective clinical study comparing early and conventional loading protocols. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17(5):501-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01261.x.
- Hobkirk JA, Wiskott HW; Working Group 1. Biomechanical aspects of oral implants. Consensus report of Working Group 1. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:52-4. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01358.x.
- Aparicio C, Lang NP, Rangert B. Validity and clinical significance of biomechanical testing of implant/bone interface. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:2-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01365.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1implantstability-HMO-CTIL
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