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Suivi longitudinal après les valeurs de stabilisation de l'implant C1

3 août 2022 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Un suivi longitudinal à court terme après les valeurs de stabilité de l'implant C1.

Le but de l'étude est de décrire les changements trouvés dans les implants dentaires C1 au cours de leur période de cicatrisation précoce.

Les patients nécessitant une pose standard d'un ou deux implants au maxillaire, sans besoin d'augmentation osseuse, seront suivis fréquemment pendant 90 jours. Lors de chaque réunion, les valeurs ISQ des implants (valeurs indiquant la stabilité de l'implant mesurée par un appareil dédié, disponible dans le commerce, appelé « Osstell »).

Les valeurs ISQ mesurées des implants seront utilisées pour décrire les changements qui peuvent être trouvés dans la stabilité des implants tout au long de leur période de cicatrisation.

À la fin de l'étude, les patients seront référés à leur médecin traitant pour l'achèvement de la restauration des implants (c'est-à-dire couronne).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 Les patients nécessitant une pose d'implant standard dans leur maxillaire seront recrutés pour l'étude.

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans.
  • Le patient sera volontaire et disponible pour assister à toutes les réunions de suivi.
  • Le patient acceptera et signera un formulaire de consentement éclairé avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou femmes qui allaitent.
  • Patient souffrant d'une maladie parodontale non traitée.
  • Patient qui fume plus de 10 cigarettes par jour.
  • L'abus d'alcool.
  • Patient souffrant de diabète non contrôlé, d'ostéoporose, d'arthrite rhumatismale, d'une condition néoplasique ou précancéreuse, ou de toute autre condition limitant la procédure standard d'installation d'implant.
  • Patient qui a besoin d'une augmentation osseuse avant.
  • Pose immédiate d'implants ou restaurations.

Programme scolaire:

Chaque patient jugé éligible à l'étude devra passer par une tomodensitométrie du site d'implantation (si nécessaire).

Avant l'opération 2 gr d'AMOXICILLINE (ou 600mg de CLYNDAMYCINE - en cas d'allergie) seront administrés. Les implants seront installés dans une approche standard sous anesthésie locale, comme d'habitude. Le couple d'installation des implants sera enregistré.

À la fin de l'opération, les patients seront invités à se rincer la bouche avec une solution de chlorhexidine pendant une semaine.

Finalement, les implants seront restaurés et chargés après la période de cicatrisation commune de 3 mois.

Rendez-vous de suivi :

Les patients seront suivis pendant une période de 3 mois. Les patients seront invités à revenir à un examen de suivi 2, 4, 7, 14, 21, 28, 45, 60 et 90 jours après l'opération. Lors de chaque réunion, les valeurs ISQ des implants seront mesurées à l'aide d'un appareil 'Osstell'.

Une radiographie intra-orale sera prise juste après la fin de l'opération et à la fin du suivi (c'est-à-dire au jour 90).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans.
  • Le patient sera volontaire et disponible pour assister à toutes les réunions de suivi.
  • Le patient acceptera et signera un formulaire de consentement éclairé avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou femmes qui allaitent.
  • Patient souffrant d'une maladie parodontale non traitée.
  • Patient qui fume plus de 10 cigarettes par jour.
  • L'abus d'alcool.
  • Patient souffrant de diabète non contrôlé, d'ostéoporose, d'arthrite rhumatismale, d'une condition néoplasique ou précancéreuse, ou de toute autre condition limitant la procédure standard d'installation d'implant.
  • Patient qui a besoin d'une augmentation osseuse avant.
  • Pose immédiate d'implants ou restaurations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implantation C1
Patient ayant un implant C1 installé.
Médicament: Implantation C1
Patients traités avec des implants dentaires.
Autres noms:
  • Patients traités
  • Cas d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la valeur ISQ de l'implant.
Délai: 90 jours (à la fin du suivi).
Le changement des valeurs de stabilité des implants qui ont été mesurées par un appareil « Osstell » à la fin de l'étude par rapport à leur valeur de référence.
90 jours (à la fin du suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale d'implant (MBL).
Délai: 90 jours (A la fin du suivi).
Le montant de la perte osseuse marginale (MBL) tel que mesuré en comparant deux radiographies intra-orales prises juste après l'opération et à la fin de la période de suivi.
90 jours (A la fin du suivi).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie des implants.
Délai: 90 jours (A la fin du suivi).
Le taux d'implants retrouvés intégrés à la fin de l'étude (100% est anticipé).
90 jours (A la fin du suivi).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadas Lemberg, PhD, IRB coorinator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C1implantstability-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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