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C1 임플란트 안정화 값 후 세로 추적

2022년 8월 3일 업데이트: Hadassah Medical Organization

C1 임플란트 안정성 값 후 단기 종단 추시.

이 연구의 목적은 초기 치유 기간 동안 C1 치과용 임플란트에서 발견된 변화를 설명하는 것입니다.

뼈 확대가 필요 없이 상악에 하나 또는 두 개의 임플란트 표준 설치가 필요한 환자는 90일 동안 자주 추적 관찰됩니다. 모든 회의에서 임플란트의 ISQ 값('Osstell'이라는 시중에서 판매되는 전용 기기로 측정되는 임플란트 안정성을 나타내는 값).

임플란트의 측정된 ISQ 값은 치유 기간 동안 임플란트의 안정성에서 발견될 수 있는 변화를 설명하는 데 사용됩니다.

연구가 끝날 때 환자는 임플란트의 복원 완료를 위해 치료 의사에게 의뢰됩니다(즉, 왕관).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

10 상악에 표준 임플란트 설치가 필요한 환자를 연구에 모집합니다.

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀.
  • 환자는 기꺼이 모든 후속 회의에 참석할 수 있습니다.
  • 환자는 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서를 수락하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유중인 여성.
  • 치료되지 않은 치주 질환으로 고통받는 환자.
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자.
  • 알코올 남용.
  • 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 류마티스성 관절염, 신생물 또는 전암 상태 또는 표준 임플란트 설치 절차를 제한하는 기타 상태를 앓고 있는 환자.
  • 이전에 약간의 뼈 확대가 필요한 환자.
  • 즉각적인 임플란트 배치 또는 수복물.

학습 과정:

연구에 적합한 것으로 확인된 모든 환자는 이식 부위의 CT 스캔을 거쳐야 합니다(필요한 경우).

수술 전에 아목시실린 2g(알레르기의 경우 클린다마이신 600mg)을 투여합니다. 임플란트는 관례에 따라 국소 마취하에 표준 접근 방식으로 설치됩니다. 임플란트의 설치 토크가 기록됩니다.

수술이 끝나면 환자는 일주일 동안 클로르헥시딘 용액으로 입을 헹구도록 지시받을 것입니다.

결국 임플란트는 일반적인 3개월 치유 기간 후에 복원되고 로드됩니다.

후속 약속:

환자는 3개월 동안 모니터링됩니다. 수술 후 2일, 4일, 7일, 14일, 21일, 28일, 45일, 60일 및 90일 후에 환자에게 후속 검사를 다시 하도록 지시할 것입니다. 각 회의에서 임플란트의 ISQ 값은 'Osstell' 장치를 사용하여 측정됩니다.

X-레이 구강 내 방사선 사진은 수술 종료 직후와 후속 조치 종료 시(즉, 90일째) 촬영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀.
  • 환자는 기꺼이 모든 후속 회의에 참석할 수 있습니다.
  • 환자는 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서를 수락하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유중인 여성.
  • 치료되지 않은 치주 질환으로 고통받는 환자.
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자.
  • 알코올 남용.
  • 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 류마티스성 관절염, 신생물 또는 전암 상태 또는 표준 임플란트 설치 절차를 제한하는 기타 상태를 앓고 있는 환자.
  • 이전에 약간의 뼈 확대가 필요한 환자.
  • 즉각적인 임플란트 배치 또는 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C1임플란트
C1 임플란트를 설치한 환자.
치과 임플란트로 치료받은 환자.
다른 이름들:
  • 치료받은 환자
  • 임플란트 케이스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 ISQ 값의 기준선에서 변경.
기간: 90일(추적 종료 시).
연구 종료 시점에 'Osstell' 기기로 측정한 임플란트의 기준값과 비교한 안정성 값의 변화.
90일(추적 종료 시).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 변연골 손실(MBL).
기간: 90일(추적 종료 시).
수술 직후와 추시 종료 시점에 촬영한 두 개의 구강 내 방사선 사진을 비교하여 측정한 변연골 손실량(MBL).
90일(추적 종료 시).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율.
기간: 90일(추적 종료 시).
연구가 끝날 때 통합된 것으로 확인된 임플란트의 비율(100%가 예상됨).
90일(추적 종료 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hadas Lemberg, PhD, IRB coorinator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C1임플란트에 대한 임상 시험

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