Seguimiento longitudinal después de los valores de estabilización del implante C1
Seguimiento longitudinal a corto plazo después de los valores de estabilidad del implante C1.
El objetivo del estudio es describir los cambios encontrados en los implantes dentales C1 a lo largo de su período de curación temprano.
Los pacientes que requieran una instalación estándar de uno o dos implantes en el maxilar, sin necesidad de aumento óseo, serán seguidos con frecuencia durante 90 días. En cada reunión, los valores ISQ de los implantes (valores que indican la estabilidad del implante medida por un aparato dedicado, disponible en el mercado, llamado 'Osstell').
Los valores ISQ medidos de los implantes se utilizarán para describir los cambios que se pueden encontrar en la estabilidad de los implantes durante su período de cicatrización.
Al final del estudio, los pacientes serán remitidos a su médico tratante para completar la restauración de los implantes (es decir, corona).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio 10 pacientes que requieran la instalación de un implante estándar en su maxilar.
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- El paciente estará dispuesto y disponible para asistir a todas las reuniones de seguimiento.
- El paciente aceptará y firmará un formulario de consentimiento informado antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando.
- Paciente que sufre de enfermedad periodontal no tratada.
- Paciente que fuma más de 10 cigarrillos al día.
- Abuso de alcohol.
- Paciente que padezca diabetes no controlada, osteoporosis, artritis reumática, afección neoplásica o precancerosa, o cualquier otra afección que limite el procedimiento estándar de instalación de implantes.
- Paciente que necesita algún aumento óseo previo.
- Colocación inmediata de implantes o restauraciones.
Curso de Estudio:
Todos los pacientes elegibles para el estudio deberán someterse a una tomografía computarizada del sitio de implantación (según se requiera).
Antes de la operación se administrarán 2 gr de AMOXICILINA (o 600mg de CLINDAMICINA - en caso de alergia). Los implantes se instalarán en un abordaje estándar bajo anestesia local, como se hace habitualmente. Se registrará el torque de instalación de los implantes.
Al final de la operación, se indicará a los pacientes que se enjuaguen la boca con una solución de clorhexidina durante una semana.
Eventualmente, los implantes se restaurarán y cargarán después del período de curación común de 3 meses.
Citas de seguimiento:
Los pacientes serán monitoreados durante un período de 3 meses. Se indicará a los pacientes que regresen a un examen de seguimiento 2, 4, 7, 14, 21, 28, 45, 60 y 90 días después de la operación. En cada reunión se medirán los valores ISQ de los implantes utilizando un aparato 'Osstell'.
Se tomará una radiografía intraoral de rayos X inmediatamente después del final de la operación y al final del seguimiento (es decir, el día 90).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- El paciente estará dispuesto y disponible para asistir a todas las reuniones de seguimiento.
- El paciente aceptará y firmará un formulario de consentimiento informado antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando.
- Paciente que sufre de enfermedad periodontal no tratada.
- Paciente que fuma más de 10 cigarrillos al día.
- Abuso de alcohol.
- Paciente que padezca diabetes no controlada, osteoporosis, artritis reumática, afección neoplásica o precancerosa, o cualquier otra afección que limite el procedimiento estándar de instalación de implantes.
- Paciente que necesita algún aumento óseo previo.
- Colocación inmediata de implantes o restauraciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implante C1
Paciente con implante C1 instalado.
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Pacientes tratados con implantes dentales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el valor ISQ del implante.
Periodo de tiempo: 90 días (al final del seguimiento).
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El cambio en los valores de estabilidad de los implantes medidos con un aparato 'Osstell' al final del estudio en comparación con su valor inicial.
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90 días (al final del seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal del implante (MBL).
Periodo de tiempo: 90 días (Al final del seguimiento).
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La cantidad de pérdida ósea marginal (MBL) medida comparando dos radiografías intraorales tomadas inmediatamente después de la operación y al final del período de seguimiento.
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90 días (Al final del seguimiento).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia de los implantes.
Periodo de tiempo: 90 días (Al final del seguimiento).
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La tasa de los implantes encontrados integrados al final del estudio (se anticipa el 100%).
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90 días (Al final del seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadas Lemberg, PhD, IRB coorinator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nedir R, Bischof M, Szmukler-Moncler S, Bernard JP, Samson J. Predicting osseointegration by means of implant primary stability. Clin Oral Implants Res. 2004 Oct;15(5):520-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01059.x.
- Glauser R, Sennerby L, Meredith N, Ree A, Lundgren A, Gottlow J, Hammerle CH. Resonance frequency analysis of implants subjected to immediate or early functional occlusal loading. Successful vs. failing implants. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):428-34. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01036.x.
- Turkyilmaz I, Sennerby L, Tumer C, Yenigul M, Avci M. Stability and marginal bone level measurements of unsplinted implants used for mandibular overdentures: a 1-year randomized prospective clinical study comparing early and conventional loading protocols. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17(5):501-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01261.x.
- Hobkirk JA, Wiskott HW; Working Group 1. Biomechanical aspects of oral implants. Consensus report of Working Group 1. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:52-4. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01358.x.
- Aparicio C, Lang NP, Rangert B. Validity and clinical significance of biomechanical testing of implant/bone interface. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:2-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01365.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1implantstability-HMO-CTIL
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