Bevasitsumabi/doksorubisiini/Sädehoito sarkooman hoitoon

Sen määrittämiseksi, ovatko potilaat kelvollisia tähän tutkimukseen, potilaille tehdään joitain seulontatoimenpiteitä, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, suorituskyky, kasvaimen arviointi, rintakehän CT-skannaus, verikokeet, virtsatesti, EKG ja kaikukardiogrammi. Potilaille tehdään myös verikokeita ja kasvainbiopsia etsimään merkkiaineita tietylle syöpätyypille.

Jos todetaan, että potilaat ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, heillä on oltava keskuslaskimolinja (CVL), perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC) tai portacath-sijoitus. Doksorubisiinin anto vaatii keskuslaskimolinjan, perifeerisesti sisäänvedetyn keskuskatetrin (PICC) tai portaatin asettamisen tämän lääkkeen jatkuvan infuusion mahdollistamiseksi.

Koska tutkijat etsivät suurinta siedettävää annosta tutkimuslääkettä, bevasitsumabia, joka voidaan antaa turvallisesti ilman vakavia tai hallitsemattomia sivuvaikutuksia sarkoomaa sairastaville osallistujille, kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat eivät saa samaa annosta tutkimuksesta. huume. Potilaiden saama annos riippuu tutkimukseen osallistuneiden osallistujien lukumäärästä ja siitä, kuinka hyvin he ovat sietäneet annoksensa. Doksorubisiinin ja sädehoidon annos on sama kaikille koehenkilöille koko tutkimuksen ajan.

Bevasitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona (IV). Ensimmäinen infuusio kestää noin 90 minuuttia. Kaikki muut bevasitsumabi-infuusiot kestävät joko 60 tai 30 minuuttia, jos ne ovat siedettyjä. Ensimmäinen infuusio annetaan maanantaina (lukuun ottamatta pyhäpäiviä). Potilaat saavat toisen infuusion 2 viikkoa myöhemmin ja sen jälkeen 2 viikon välein yhteensä 3 annosta.

Doksorubisiini annetaan suonensisäisenä infuusiona (IV). Se annetaan portin kautta infuusiopumpun kautta, joka on noin ison lompakon kokoinen, joka mahtuu etupakkaukseen tai "fanny-pakkaukseen" heidän vyötärön ympärille. Tämä pumppu liitetään heidän kehoonsa. Infuusiohuoneen sairaanhoitajat käynnistävät pumpun ja irrottavat sen 4 päivän kuluttua. Ensimmäinen bolusinfuusio annetaan 1–2 tuntia ensimmäisen bevasitsumabi-infuusion jälkeen, ja se kestää noin 30 minuuttia. Tätä seuraa jatkuva doksorubisiinin IV-infuusio 4 päivän ajan. Ensimmäinen bolusinfuusio annetaan maanantaina (pois lukien juhlapyhät) ja jatkuva infuusio kestää torstaihin asti. Potilaat saavat toisen bolusinfuusion, jota seuraa 4 päivän jatkuva infuusio joka viikko 5 viikon ajan.

Potilaat aloittavat sädehoidon ensimmäisen bevasitsumabi- ja doksorubisiini-infuusion jälkeen maanantaina (pois lukien vapaapäivät). Sädehoitoa annetaan viitenä päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin pyhäpäiviä lukuun ottamatta) kuuden viikon ajan. Tämä tehdään avohoitotoimenpiteenä. Jokaista 2 viikon jaksoa pidetään erillisenä hoitojaksona. Potilaita hoidetaan sädehoidolla enintään 3 sykliä (6 viikkoa).

Seuraavat testit ja toimenpiteet tehdään tutkimuksen aikana viikkojen 2, 4 ja 6 aikana sekä ennen leikkausta: sairaushistoria, fyysinen tutkimus, suorituskykytila, verikokeet, virtsakokeet ja mahdollisten sivuvaikutusten arviointi. Potilaiden rinnasta ja kasvaimesta tehdään lisäCT-kuvauksia ennen leikkausta. EKG toistetaan tässä vaiheessa.

Kirurgi arvioi kasvaimen tarkistamalla radiologiset tutkimukset ennen tutkimushoitoa määrittääkseen, onko kirurginen poistaminen mahdollista. Kun potilaat ovat suorittaneet tutkimushoidon sädehoidolla ja bevasitsumabilla, kirurgi toistaa kasvaimen arvioinnin tarkistamalla radiologiset tutkimukset määrittääkseen, onko kirurginen poisto edelleen mahdollista. Potilaat leikataan 6-7 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä.

Potilaat saavat lisäsädehoitoa, jos tutkija arvioi, että heidän kehoonsa on jäänyt syöpäsoluja kasvaimen poistoalueelle. Säteilyä voidaan antaa potilaiden ollessa leikkauksessa tai noin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen. Tämän määrittää kirurgi ja/tai säteilyonkologi.

Potilaat ovat tässä tutkimustutkimuksessa noin 3 kuukautta. Tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen tutkijat haluaisivat seurata terveydentilaansa 10 vuoden ajan. Tutkijat haluaisivat tehdä tämän soittamalla potilaille puhelimitse kerran vuodessa ja katsomaan, miten he voivat. Heihin yhteydenpito ja heidän kunnon tarkistaminen vuosittain auttaa tutkijoita näkemään tutkimuksen pitkän aikavälin vaikutuksia.