Bevacizumab/Doxorubicin/Strålning mot sarkom

För att avgöra om patienter är kvalificerade för denna studie kommer patienter att genomgå vissa screeningprocedurer, inklusive en medicinsk historia, fysisk undersökning, prestationsstatus, bedömning av tumör, CT-skanning av bröstet, blodprov, urintest, elektrokardiogram och ekokardiogram. Patienterna kommer också att genomgå blodprov och en tumörbiopsi för att leta efter markörer för just din typ av cancer.

Om det fastställs att patienter är kvalificerade att delta i studien måste de ha en central venlinje (CVL), perifert införd central kateter (PICC) eller placering av portakat. Administrering av doxorubicin kräver att en central venlinje, perifert införd central kateter (PICC) eller portacath placeras för att möjliggöra kontinuerlig infusion av detta läkemedel.

Eftersom utredarna letar efter den högsta tolererbara dosen av studieläkemedlet, bevacizumab, som kan administreras säkert utan allvarliga eller ohanterliga biverkningar hos deltagare som har sarkom, kommer inte alla som deltar i denna forskningsstudie att få samma dos av studien läkemedel. Den dos som patienterna får beror på antalet deltagare som har registrerats i studien och hur väl de har tolererat sina doser. Dosen av doxorubicin och strålbehandling kommer att vara densamma för alla försökspersoner under hela studien.

Bevacizumab kommer att ges som en intravenös infusion (IV). Den första infusionen tar cirka 90 minuter. Alla andra bevacizumab-infusioner tar antingen 60 eller 30 minuter, om de tolereras. Den första infusionen kommer att ges på en måndag (exklusive helgdagar). Patienterna kommer att få den andra infusionen 2 veckor senare och därefter varannan vecka efter det med totalt 3 doser.

Doxorubicin kommer att ges som en intravenös infusion (IV). Det kommer att ges genom en port via en infusionspump ungefär lika stor som en stor plånbok som kan passa i en front-pack eller "fanny-pack" runt midjan. Denna pump kommer att kopplas till deras kropp. Sjuksköterskorna i infusionsrummet startar pumpen och kopplar ur den efter 4 dagar. Den första bolusinfusionen kommer att ges 1-2 timmar efter deras första bevacizumab-infusion och tar cirka 30 minuter. Detta kommer att följas av en kontinuerlig IV-infusion av doxorubicin under 4 dagar. Den första bolusinfusionen kommer att ges på en måndag (exklusive helgdagar) och den kontinuerliga infusionen kommer att pågå till torsdag. Patienterna kommer att få en andra bolusinfusion följt av en 4 dagars kontinuerlig infusion varje vecka i 5 veckor.

Patienterna kommer att påbörja strålbehandling efter sin första infusion av bevacizumab och doxorubicin på måndag (exklusive helgdagar). Strålbehandling kommer att ges fem dagar per vecka (måndag till fredag, exklusive helgdagar) under en period av 6 veckor. Detta görs som ett polikliniskt ingrepp. Varje 2-veckorsperiod kommer att betraktas som en separat behandlingscykel. Patienterna kommer att behandlas med strålbehandling i maximalt 3 cykler (6 veckor).

Följande tester och procedurer kommer att göras under studien under veckorna 2, 4 och 6 och före operationen: en medicinsk historia, fysisk undersökning, prestationsstatus, blodprov, urinprov och bedömning av eventuella biverkningar. Patienterna kommer att göra ytterligare datortomografi av bröstet och tumören före operationen. Ett EKG kommer att upprepas vid denna tidpunkt.

En kirurg kommer att utvärdera tumören genom att granska radiologiska studier före studiebehandling för att avgöra om kirurgiskt avlägsnande är möjligt. Efter att patienter har avslutat studiebehandlingen med strålbehandling och bevacizumab, kommer en kirurg att upprepa utvärderingen av tumören genom att granska radiologiska studier för att avgöra om kirurgiskt avlägsnande fortfarande är möjligt. Patienterna kommer att opereras 6-7 veckor efter att de avslutat strålbehandlingen.

Patienterna kommer att få ytterligare strålbehandling om forskarläkaren tror att vissa cancerceller kan ha lämnats kvar i kroppen i det område där tumören togs bort. Strålningen kan ges medan patienter är under operation eller cirka två veckor efter operationen. Detta kommer att bestämmas av kirurgen och/eller strålningsonkologen.

Patienterna kommer att vara med i denna forskningsstudie i cirka 3 månader. Efter den sista dosen av studieläkemedlet skulle utredarna vilja hålla reda på sitt medicinska tillstånd i 10 år. Det vill utredarna göra genom att ringa patienter per telefon en gång om året för att se hur de mår. Att hålla kontakten med dem och kontrollera deras tillstånd varje år hjälper utredarna att titta på de långsiktiga effekterna av forskningsstudien.