Bevacizumab/Doxorubicin/Stråling mod sarkom

For at afgøre, om patienter er berettigede til denne undersøgelse, vil patienterne gennemgå nogle screeningsprocedurer, herunder en sygehistorie, fysisk undersøgelse, præstationsstatus, vurdering af tumor, CT-scanning af brystet, blodprøver, urintest, elektrokardiogram og ekkokardiogram. Patienterne vil også gennemgå blodprøver og en tumorbiopsi for at lede efter markører for din særlige type kræft.

Hvis det fastslås, at patienter er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, skal de have en central venelinje (CVL), perifert indsat centralt kateter (PICC) eller placering af portacath. Doxorubicin-administration kræver, at en central venelinje, perifert indsat centralt kateter (PICC) eller portacath placeres for at tillade kontinuerlig infusion af dette lægemiddel.

Da efterforskerne leder efter den højeste tolerable dosis af undersøgelseslægemidlet, bevacizumab, som kan administreres sikkert uden alvorlige eller uoverskuelige bivirkninger hos deltagere, der har sarkom, vil ikke alle, der deltager i denne undersøgelse, modtage den samme dosis af undersøgelsen medicin. Den dosis, patienter får, vil afhænge af antallet af deltagere, der er blevet indskrevet i undersøgelsen, og hvor godt de har tolereret deres doser. Dosis af doxorubicin og strålebehandling vil være den samme for alle forsøgspersoner gennem hele undersøgelsen.

Bevacizumab vil blive givet som en intravenøs infusion (IV). Den første infusion vil tage omkring 90 minutter. Alle andre bevacizumab-infusioner vil tage enten 60 eller 30 minutter, hvis de tolereres. Den første infusion gives på en mandag (undtagen helligdage). Patienterne vil modtage den anden infusion 2 uger senere og derefter hver 2. uge derefter for i alt 3 doser.

Doxorubicin vil blive givet som en intravenøs infusion (IV). Det vil blive givet gennem en port via en infusionspumpe på størrelse med en stor pung, der kan passe ind i en front-pack eller "fanny-pack" omkring deres talje. Denne pumpe vil blive forbundet til deres krop. Sygeplejerskerne i infusionsrummet starter pumpen og kobler den fra efter 4 dage. Den første bolusinfusion vil blive givet 1-2 timer efter deres første bevacizumab-infusion og vil tage omkring 30 minutter. Dette vil blive efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af doxorubicin over 4 dage. Den første bolusinfusion vil blive givet på en mandag (undtagen helligdage), og den kontinuerlige infusion varer indtil torsdag. Patienterne vil modtage en anden bolusinfusion efterfulgt af en 4 dages kontinuerlig infusion hver uge i 5 uger.

Patienter vil begynde strålebehandling efter deres første infusion af bevacizumab og doxorubicin på mandag (undtagen helligdage). Strålebehandling vil blive leveret fem dage om ugen (mandag til fredag ​​eksklusiv helligdage) over en periode på 6 uger. Dette gøres som en ambulant procedure. Hver 2-ugers periode vil blive betragtet som en separat behandlingscyklus. Patienterne vil blive behandlet med strålebehandling i maksimalt 3 cyklusser (6 uger).

Følgende tests og procedurer vil blive udført under undersøgelsen i uge 2, 4 og 6 og før operationen: en sygehistorie, fysisk undersøgelse, præstationsstatus, blodprøver, urinprøver og vurdering for eventuelle bivirkninger. Patienterne vil have yderligere CT-scanninger af deres bryst og tumor før operationen. Et EKG vil blive gentaget på dette tidspunkt.

En kirurg vil evaluere tumoren ved at gennemgå radiologiske undersøgelser før undersøgelsesbehandling for at afgøre, om kirurgisk fjernelse er mulig. Efter at patienter har afsluttet undersøgelsesbehandlingen med strålebehandling og bevacizumab, vil en kirurg gentage evalueringen af ​​tumoren ved at gennemgå radiologiske undersøgelser for at afgøre, om kirurgisk fjernelse stadig er mulig. Patienterne skal opereres 6-7 uger efter, de er færdige med strålebehandling.

Patienter vil få yderligere strålebehandling, hvis forskningslægen mener, at nogle kræftceller kan være blevet tilbage i deres krop i det område, hvor tumoren blev fjernet. Strålingen kan gives, mens patienter er under operation eller omkring to uger efter operationen. Dette vil blive bestemt af kirurgen og/eller strålingsonkologen.

Patienterne vil være i dette forskningsstudie i omkring 3 måneder. Efter den sidste dosis af undersøgelsesmidlet vil efterforskerne gerne holde styr på deres medicinske tilstand i 10 år. Det vil efterforskerne gerne gøre ved at ringe til patienterne telefonisk en gang om året for at høre, hvordan de har det. At holde kontakten med dem og kontrollere deres tilstand hvert år hjælper efterforskerne med at se på de langsigtede virkninger af forskningsstudiet.