Bevacizumab/Doxorubicina/Radiazioni per Sarcoma

Al fine di determinare se i pazienti sono idonei per questo studio, i pazienti saranno sottoposti ad alcune procedure di screening, tra cui anamnesi, esame fisico, stato delle prestazioni, valutazione del tumore, TAC del torace, esami del sangue, test delle urine, elettrocardiogramma ed ecocardiogramma. I pazienti saranno inoltre sottoposti a esami del sangue e a una biopsia del tumore per cercare marcatori per il tuo particolare tipo di cancro.

Se viene stabilito che i pazienti sono idonei a partecipare allo studio, dovranno disporre di una linea venosa centrale (CVL), catetere centrale inserito perifericamente (PICC) o posizionamento del portacath. La somministrazione di doxorubicina richiede il posizionamento di un catetere venoso centrale, di un catetere centrale inserito perifericamente (PICC) o di un portacath per consentire l'infusione continua di questo farmaco.

Poiché i ricercatori stanno cercando la dose più alta tollerabile del farmaco in studio, bevacizumab, che può essere somministrato in sicurezza senza effetti collaterali gravi o ingestibili nei partecipanti che hanno il sarcoma, non tutti coloro che partecipano a questo studio di ricerca riceveranno la stessa dose dello studio farmaco. La dose che i pazienti riceveranno dipenderà dal numero di partecipanti che sono stati arruolati nello studio e da quanto bene hanno tollerato le loro dosi. La dose di doxorubicina e radioterapia sarà la stessa per tutti i soggetti durante lo studio.

Bevacizumab verrà somministrato come infusione endovenosa (IV). La prima infusione richiederà circa 90 minuti. Tutte le altre infusioni di bevacizumab richiederanno 60 o 30 minuti, se tollerate. La prima infusione verrà somministrata di lunedì (festivi esclusi). I pazienti riceveranno la seconda infusione 2 settimane dopo e successivamente ogni 2 settimane per un totale di 3 dosi.

La doxorubicina verrà somministrata per infusione endovenosa (IV). Verrà somministrato attraverso una porta tramite una pompa per infusione delle dimensioni di un grande portafoglio che può entrare in un marsupio o "marsupio" intorno alla vita. Questa pompa sarà collegata al loro corpo. Gli infermieri nella sala di infusione avvieranno la pompa e la scollegheranno dopo 4 giorni. La prima infusione in bolo verrà somministrata 1-2 ore dopo la prima infusione di bevacizumab e durerà circa 30 minuti. Questo sarà seguito da un'infusione endovenosa continua di doxorubicina per 4 giorni. La prima infusione in bolo verrà somministrata di lunedì (esclusi i giorni festivi) e l'infusione continua andrà fino al giovedì. I pazienti riceveranno una seconda infusione in bolo seguita da un'infusione continua di 4 giorni ogni settimana per 5 settimane.

I pazienti inizieranno la radioterapia dopo la loro prima infusione di bevacizumab e doxorubicina lunedì (festivi esclusi). La radioterapia verrà erogata cinque giorni alla settimana (dal lunedì al venerdì, esclusi i giorni festivi) per un periodo di 6 settimane. Questo viene fatto come una procedura ambulatoriale. Ogni periodo di 2 settimane sarà considerato un ciclo di trattamento separato. I pazienti saranno trattati con radioterapia per un massimo di 3 cicli (6 settimane).

I seguenti test e procedure verranno eseguiti durante lo studio durante le settimane 2, 4 e 6 e prima dell'intervento chirurgico: anamnesi, esame fisico, stato delle prestazioni, esami del sangue, esami delle urine e valutazione di eventuali effetti collaterali. I pazienti avranno ulteriori scansioni TC del torace e del tumore prima dell'intervento chirurgico. Un ECG verrà ripetuto in questo momento.

Un chirurgo valuterà il tumore esaminando gli studi radiologici prima del trattamento in studio per determinare se la rimozione chirurgica è possibile. Dopo che i pazienti hanno completato il trattamento in studio con radioterapia e bevacizumab, un chirurgo ripeterà la valutazione del tumore rivedendo gli studi radiologici per determinare se la rimozione chirurgica è ancora possibile. I pazienti verranno sottoposti a intervento chirurgico 6-7 settimane dopo aver terminato la radioterapia.

I pazienti riceveranno un'ulteriore radioterapia se il medico ricercatore ritiene che alcune cellule tumorali possano essere state lasciate nel loro corpo nell'area in cui è stato rimosso il tumore. La radiazione può essere somministrata mentre i pazienti sono in chirurgia o circa due settimane dopo l'intervento. Questo sarà determinato dal chirurgo e/o dal radioterapista.

I pazienti saranno in questo studio di ricerca per circa 3 mesi. Dopo l'ultima dose del farmaco in studio, i ricercatori vorrebbero tenere traccia delle loro condizioni mediche per 10 anni. Gli investigatori vorrebbero farlo chiamando i pazienti per telefono una volta all'anno per vedere come stanno. Restare in contatto con loro e controllare le loro condizioni ogni anno aiuta i ricercatori a esaminare gli effetti a lungo termine dello studio di ricerca.