Bevacizumab/Doxorubicine/Radiation pour le sarcome

Afin de déterminer si les patients sont éligibles pour cette étude, les patients subiront certaines procédures de dépistage, y compris des antécédents médicaux, un examen physique, un indice de performance, une évaluation de la tumeur, un scanner thoracique, des tests sanguins, un test d'urine, un électrocardiogramme et un échocardiogramme. Les patients subiront également des tests sanguins et une biopsie tumorale pour rechercher des marqueurs pour votre type particulier de cancer.

S'il est déterminé que les patients sont éligibles pour participer à l'étude, ils devront disposer d'un cathéter veineux central (CVL), d'un cathéter central à insertion périphérique (PICC) ou d'un cathéter portatif. L'administration de doxorubicine nécessite la mise en place d'une ligne veineuse centrale, d'un cathéter central à insertion périphérique (PICC) ou d'un cathéter portatif pour permettre une perfusion continue de ce médicament.

Étant donné que les enquêteurs recherchent la dose tolérable la plus élevée du médicament à l'étude, le bevacizumab, qui peut être administré en toute sécurité sans effets secondaires graves ou ingérables chez les participants atteints de sarcome, tous ceux qui participent à cette étude de recherche ne recevront pas la même dose de l'étude. médicament. La dose que les patients recevront dépendra du nombre de participants qui ont été inscrits à l'étude et de la façon dont ils ont toléré leurs doses. La dose de doxorubicine et de radiothérapie sera la même pour tous les sujets tout au long de l'étude.

Le bevacizumab sera administré en perfusion intraveineuse (IV). La première perfusion prendra environ 90 minutes. Toutes les autres perfusions de bevacizumab prendront 60 ou 30 minutes, si elles sont tolérées. La première perfusion sera administrée un lundi (hors jours fériés). Les patients recevront la deuxième perfusion 2 semaines plus tard, puis toutes les 2 semaines par la suite pour un total de 3 doses.

La doxorubicine sera administrée par perfusion intraveineuse (IV). Il sera administré via un orifice via une pompe à perfusion de la taille d'un grand portefeuille pouvant tenir dans un sac à dos ou un "sac banane" autour de la taille. Cette pompe sera reliée à leur corps. Les infirmières de la salle de perfusion démarreront la pompe et la déconnecteront au bout de 4 jours. La première perfusion en bolus sera administrée 1 à 2 heures après la première perfusion de bevacizumab et prendra environ 30 minutes. Elle sera suivie d'une perfusion IV continue de doxorubicine pendant 4 jours. La première perfusion bolus sera administrée un lundi (hors jours fériés) et la perfusion continue se poursuivra jusqu'au jeudi. Les patients recevront une deuxième perfusion bolus suivie d'une perfusion continue de 4 jours chaque semaine pendant 5 semaines.

Les patients commenceront la radiothérapie après leur première perfusion de bevacizumab et de doxorubicine lundi (hors jours fériés). La radiothérapie sera administrée cinq jours par semaine (du lundi au vendredi, hors jours fériés) sur une période de 6 semaines. Ceci est fait comme une procédure ambulatoire. Chaque période de 2 semaines sera considérée comme un cycle de traitement distinct. Les patients seront traités par radiothérapie pendant un maximum de 3 cycles (6 semaines).

Les tests et procédures suivants seront effectués pendant l'étude au cours des semaines 2, 4 et 6 et avant la chirurgie : antécédents médicaux, examen physique, indice de performance, analyses de sang, analyses d'urine et évaluation des effets secondaires. Les patients subiront des tomodensitogrammes supplémentaires de leur poitrine et de leur tumeur avant la chirurgie. Un ECG sera répété à ce moment.

Un chirurgien évaluera la tumeur en examinant les études radiologiques avant le traitement de l'étude afin de déterminer si l'ablation chirurgicale est possible. Une fois que les patients ont terminé le traitement de l'étude par radiothérapie et bevacizumab, un chirurgien répétera l'évaluation de la tumeur en examinant les études radiologiques pour déterminer si l'ablation chirurgicale est toujours possible. Les patients subiront une intervention chirurgicale 6 à 7 semaines après la fin de la radiothérapie.

Les patients recevront une radiothérapie supplémentaire si le médecin chercheur pense que certaines cellules cancéreuses peuvent avoir été laissées dans leur corps dans la zone où la tumeur a été retirée. La radiothérapie peut être administrée pendant que les patients sont en chirurgie ou environ deux semaines après la chirurgie. Cela sera déterminé par le chirurgien et/ou le radio-oncologue.

Les patients participeront à cette étude de recherche pendant environ 3 mois. Après la dernière dose du médicament à l'étude, les chercheurs aimeraient suivre leur état de santé pendant 10 ans. Les enquêteurs aimeraient le faire en appelant les patients par téléphone une fois par an pour voir comment ils vont. Rester en contact avec eux et vérifier leur état chaque année aide les enquêteurs à examiner les effets à long terme de l'étude de recherche.