ベバシズマブ/ドキソルビシン/肉腫に対する放射線療法

患者がこの研究の対象となるかどうかを判断するために、患者は病歴、身体検査、パフォーマンスステータス、腫瘍の評価、胸部CTスキャン、血液検査、尿検査、心電図、心エコー図などのいくつかのスクリーニング手順を受けることになります。 患者はまた、特定の種類のがんのマーカーを探すために血液検査や腫瘍生検も受けます。

患者が研究に参加する資格があると判断された場合、中心静脈ライン（CVL）、末梢挿入中心カテーテル（PICC）、またはポルタカスの留置を受ける必要があります。 ドキソルビシンの投与には、この薬剤の持続注入を可能にするために中心静脈ライン、末梢挿入中心カテーテル (PICC) またはポータカスを配置する必要があります。

研究者らは、肉腫を患う参加者に重篤な副作用や手に負えない副作用を引き起こすことなく安全に投与できる治験薬ベバシズマブの最大耐容用量を探しているため、この研究研究に参加する全員が同じ用量の研究を投与されるわけではありません。薬。 患者が受ける線量は、研究に登録した参加者の数と、その線量にどれだけ耐えられるかによって決まります。 ドキソルビシンおよび放射線療法の用量は、研究全体を通じてすべての被験者に対して同じです。

ベバシズマブは静脈内点滴（IV）として投与されます。 最初の点滴には約90分かかります。 他のすべてのベバシズマブ点滴は、許容できる場合は 60 分または 30 分かかります。 初回点滴は月曜日（祝日を除く）に行われます。 患者は2週間後に2回目の注入を受け、その後は2週間ごとに合計3回の投与を受けます。

ドキソルビシンは静脈内注入 (IV) として投与されます。 注入ポンプを介してポートから投与されます。そのサイズは、フロントパックまたはウエスト周りの「ファニーパック」に収まる大きな財布ほどの大きさです。 このポンプは身体に接続されます。 点滴室の看護師はポンプを始動し、4 日後にポンプを外します。 最初のボーラス注入は、最初のベバシズマブ注入の 1 ～ 2 時間後に行われ、約 30 分かかります。 その後、ドキソルビシンを 4 日間にわたって継続的に IV 注入します。 最初のボーラス注入は月曜日（祝日を除く）に行われ、継続注入は木曜日まで行われます。 患者は 2 回目のボーラス注入を受け、その後 5 週間にわたって毎週 4 日間の連続注入を受けます。

患者は月曜（祝日を除く）に最初のベバシズマブとドキソルビシンの注入後に放射線療法を開始する。 放射線療法は、6 週間にわたって週 5 日（祝日を除く月曜日から金曜日まで）行われます。 これは外来処置として行われます。 2 週間ごとに別の治療サイクルとみなされます。 患者は最大 3 サイクル (6 週間) の放射線療法を受けます。

研究期間中、2、4、6週目と手術前に以下の検査と手順が行われます：病歴、身体検査、パフォーマンスステータス、血液検査、尿検査、および副作用の評価。 患者は手術前に胸部と腫瘍の追加のCTスキャンを受けます。 この時点で心電図検査が繰り返されます。

外科医は治験治療前に放射線検査を検討して腫瘍を評価し、外科的切除が可能かどうかを判断します。 患者が放射線療法とベバシズマブによる治験治療を完了した後、外科医は放射線検査を精査して腫瘍の評価を繰り返し、外科的切除がまだ可能かどうかを判断します。 患者は放射線治療終了後6～7週間後に手術を受けます。

研究医師が体内の腫瘍を切除した部位にがん細胞が残っている可能性があると判断した場合、患者は追加の放射線療法を受けることになります。 放射線照射は、患者の手術中または手術後約 2 週間に行うことができます。 これは外科医または放射線腫瘍医によって決定されます。

患者は約 3 か月間この研究に参加します。 研究者らは治験薬の最後の投与後、患者の病状を10年間追跡したいと考えている。 研究者らは、年に一度患者に電話をかけて、患者の様子を確認することでこれを実現したいと考えている。 彼らと連絡を取り合い、毎年彼らの状態をチェックすることは、研究者が調査研究の長期的な影響を調べるのに役立ちます。