베바시주맙/독소루비신/육종용 방사선

환자가 이 연구에 적격인지 결정하기 위해 환자는 병력, 신체 검사, 활동 상태, 종양 평가, 흉부 CT 스캔, 혈액 검사, 소변 검사, 심전도 및 심초음파를 포함한 몇 가지 선별 절차를 거칩니다. 환자는 또한 특정 유형의 암에 대한 마커를 찾기 위해 혈액 검사와 종양 생검을 받게 됩니다.

환자가 연구에 참여할 자격이 있다고 결정되면 중심정맥관(CVL), 말초 삽입 중심 카테터(PICC) 또는 포타카스 배치가 필요합니다. 독소루비신 투여는 이 약물을 지속적으로 주입할 수 있도록 중심정맥관, 말초 삽입 중심 카테터(PICC) 또는 포타카스가 필요합니다.

조사관은 육종이 있는 참가자에게 심각하거나 관리할 수 없는 부작용 없이 안전하게 투여할 수 있는 연구 약물인 베바시주맙의 최고 허용 용량을 찾고 있기 때문에 이 연구에 참여하는 모든 사람이 동일한 용량의 연구를 받는 것은 아닙니다. 의약품. 환자가 받는 복용량은 연구에 등록한 참가자의 수와 그들이 복용량을 얼마나 잘 견뎌냈는지에 따라 달라집니다. 독소루비신 및 방사선 요법의 투여량은 연구 전반에 걸쳐 모든 대상체에 대해 동일할 것이다.

베바시주맙은 정맥내 주입(IV)으로 제공됩니다. 첫 번째 주입은 약 90분이 소요됩니다. 다른 모든 bevacizumab 주입은 허용되는 경우 60분 또는 30분이 소요됩니다. 월요일(공휴일제외)에 1차접종합니다. 환자는 2주 후에 두 번째 주입을 받고 그 후 2주마다 총 3회 주입을 받게 됩니다.

독소루비신은 정맥내 주입(IV)으로 제공됩니다. 전면 팩 또는 허리 둘레의 "패니 팩"에 들어갈 수 있는 큰 지갑 크기의 주입 펌프를 통해 포트를 통해 제공됩니다. 이 펌프는 그들의 몸에 연결될 것입니다. 수액실 간호사가 펌프를 가동하고 4일 후에 분리합니다. 첫 번째 볼루스 주입은 첫 번째 베바시주맙 주입 후 1-2시간 후에 제공되며 약 30분이 소요됩니다. 이후 4일 동안 독소루비신을 지속적으로 IV 주입합니다. 월요일(공휴일 제외)에 1회 일시주입하고 목요일까지 연속주입한다. 환자는 5주 동안 매주 4일 연속 주입에 이어 두 번째 볼루스 주입을 받게 됩니다.

환자는 월요일(공휴일 제외)에 첫 번째 베바시주맙 및 독소루비신 주입 후 방사선 요법을 시작합니다. 방사선 치료는 6주 동안 주 5일(공휴일을 제외한 월요일~금요일) 실시됩니다. 이것은 외래 환자 절차로 수행됩니다. 각 2주 기간은 별도의 치료 주기로 간주됩니다. 환자는 최대 3주기(6주) 동안 방사선 요법으로 치료받게 됩니다.

2주, 4주 및 6주 동안 및 수술 전 연구 기간 동안 병력, 신체 검사, 수행 상태, 혈액 검사, 소변 검사 및 부작용에 대한 평가와 같은 검사 및 절차가 수행됩니다. 환자는 수술 전에 가슴과 종양에 대한 추가 CT 스캔을 받게 됩니다. 이때 ECG가 반복됩니다.

외과의는 외과적 제거가 가능한지 결정하기 위해 연구 치료 전에 방사선학적 연구를 검토하여 종양을 평가할 것입니다. 환자가 방사선 요법과 베바시주맙으로 연구 치료를 완료한 후, 외과의는 외과적 제거가 여전히 가능한지 결정하기 위해 방사선 연구를 검토하여 종양 평가를 반복할 것입니다. 환자는 방사선 치료를 마친 후 6-7주 후에 수술을 받게 됩니다.

연구 의사가 종양이 제거된 부위에 일부 암세포가 체내에 남아있을 수 있다고 생각하는 경우 환자는 추가 방사선 요법을 받게 됩니다. 방사선은 환자가 수술 중이거나 수술 후 약 2주 동안 투여될 수 있습니다. 이것은 외과 의사 및/또는 방사선 종양 전문의가 결정합니다.

환자는 약 3개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 약물의 마지막 투여 후 조사자들은 10년 동안 그들의 의학적 상태를 추적하기를 원합니다. 조사관은 1년에 한 번 전화로 환자에게 전화를 걸어 환자가 어떻게 지내고 있는지 알아보고자 합니다. 그들과 연락을 유지하고 매년 그들의 상태를 확인하는 것은 연구자들이 연구 연구의 장기적인 효과를 보는 데 도움이 됩니다.