Бевацизумаб/доксорубицин/облучение при саркоме

Чтобы определить, подходят ли пациенты для участия в этом исследовании, пациенты пройдут некоторые процедуры скрининга, включая сбор анамнеза, физикальное обследование, общее состояние здоровья, оценку опухоли, компьютерную томографию грудной клетки, анализы крови, анализ мочи, электрокардиограмму и эхокардиограмму. Пациенты также будут проходить анализы крови и биопсию опухоли, чтобы искать маркеры для вашего конкретного типа рака.

Если будет определено, что пациенты имеют право на участие в исследовании, им необходимо будет установить центральный венозный катетер (CVL), периферически вставленный центральный катетер (PICC) или установку портакатетера. Для введения доксорубицина требуется центральный венозный катетер, периферически вставленный центральный катетер (PICC) или портакат для обеспечения непрерывной инфузии этого препарата.

Поскольку исследователи ищут максимально переносимую дозу исследуемого препарата бевацизумаба, которую можно безопасно вводить без серьезных или неуправляемых побочных эффектов у участников с саркомой, не все, кто участвует в этом исследовании, получат одинаковую дозу исследования. лекарство. Доза, которую получают пациенты, будет зависеть от количества участников, включенных в исследование, и от того, насколько хорошо они переносили свои дозы. Доза доксорубицина и лучевой терапии будет одинаковой для всех субъектов на протяжении всего исследования.

Бевацизумаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии (в/в). Первая инфузия займет около 90 минут. Все другие инфузии бевацизумаба занимают 60 или 30 минут, если переносятся. Первая инфузия будет проводиться в понедельник (исключая праздничные дни). Пациенты получат вторую инфузию через 2 недели, а затем каждые 2 недели после этого, всего 3 дозы.

Доксорубицин будет вводиться в виде внутривенной инфузии (в/в). Он будет вводиться через порт с помощью инфузионного насоса размером с большой кошелек, который может поместиться в переднюю сумку или «поясную сумку» на талии. Этот насос будет подключен к их телу. Медсестры в инфузионной комнате запустят насос и отключат его через 4 дня. Первая болюсная инфузия проводится через 1-2 часа после первой инфузии бевацизумаба и занимает около 30 минут. За этим последует непрерывная внутривенная инфузия доксорубицина в течение 4 дней. Первая болюсная инфузия будет проводиться в понедельник (исключая праздничные дни), а непрерывная инфузия будет продолжаться до четверга. Пациенты будут получать вторую болюсную инфузию, за которой следует 4-дневная непрерывная инфузия каждую неделю в течение 5 недель.

Пациенты начнут лучевую терапию после первой инфузии бевацизумаба и доксорубицина в понедельник (исключая праздничные дни). Лучевая терапия будет проводиться пять дней в неделю (с понедельника по пятницу, исключая праздничные дни) в течение 6 недель. Это делается как амбулаторная процедура. Каждый 2-недельный период будет считаться отдельным циклом лечения. Пациентов будут лечить лучевой терапией в течение максимум 3 циклов (6 недель).

Следующие тесты и процедуры будут проводиться во время исследования в течение 2, 4 и 6 недель и до операции: сбор анамнеза, медицинский осмотр, общее состояние, анализы крови, анализы мочи и оценка любых побочных эффектов. Пациенты будут иметь дополнительные КТ грудной клетки и опухоли перед операцией. В это время будет повторена ЭКГ.

Хирург оценит опухоль, изучив рентгенологические исследования перед исследуемым лечением, чтобы определить, возможно ли хирургическое удаление. После того, как пациенты завершат исследуемое лечение лучевой терапией и бевацизумабом, хирург повторит оценку опухоли, просмотрев рентгенологические исследования, чтобы определить, возможно ли хирургическое удаление. Пациентам предстоит операция через 6-7 недель после окончания лучевой терапии.

Пациентам будет назначена дополнительная лучевая терапия, если врач-исследователь считает, что некоторые раковые клетки могли остаться в их организме в области, где была удалена опухоль. Облучение может проводиться во время операции или примерно через две недели после операции. Это будет определено хирургом или онкологом-радиологом.

Пациенты будут участвовать в этом исследовании около 3 месяцев. После последней дозы исследуемого препарата исследователи хотели бы отслеживать их состояние здоровья в течение 10 лет. Исследователи хотели бы сделать это, звоня пациентам по телефону раз в год, чтобы узнать, как они себя чувствуют. Поддержание связи с ними и ежегодная проверка их состояния помогают исследователям оценить долгосрочные последствия исследования.