Bevacizumab/doxorrubicina/radiación para sarcoma

Para determinar si los pacientes son elegibles para este estudio, los pacientes se someterán a algunos procedimientos de detección, que incluyen un historial médico, examen físico, estado funcional, evaluación del tumor, tomografía computarizada del tórax, análisis de sangre, análisis de orina, electrocardiograma y ecocardiograma. Los pacientes también se someterán a análisis de sangre y una biopsia del tumor para buscar marcadores para su tipo particular de cáncer.

Si se determina que los pacientes son elegibles para participar en el estudio, deberán tener una línea venosa central (CVL), un catéter central de inserción periférica (PICC) o la colocación de portacath. La administración de doxorrubicina requiere la colocación de una vía venosa central, un catéter central de inserción periférica (PICC) o un portacath para permitir la infusión continua de este fármaco.

Dado que los investigadores están buscando la dosis tolerable más alta del fármaco del estudio, bevacizumab, que se pueda administrar de manera segura sin efectos secundarios graves o inmanejables en los participantes que tienen sarcoma, no todos los que participen en este estudio de investigación recibirán la misma dosis del estudio. droga. La dosis que reciban los pacientes dependerá del número de participantes que se hayan inscrito en el estudio y de lo bien que hayan tolerado sus dosis. La dosis de doxorrubicina y radioterapia será la misma para todos los sujetos durante todo el estudio.

Bevacizumab se administrará como una infusión intravenosa (IV). La primera infusión tardará unos 90 minutos. Todas las demás infusiones de bevacizumab tardarán 60 o 30 minutos, si se toleran. La primera perfusión se administrará un lunes (excepto festivos). Los pacientes recibirán la segunda infusión 2 semanas después y luego cada 2 semanas hasta un total de 3 dosis.

La doxorrubicina se administrará como una infusión intravenosa (IV). Se administrará a través de un puerto a través de una bomba de infusión del tamaño de una billetera grande que puede caber en una mochila frontal o en una "riñonera" alrededor de la cintura. Esta bomba estará conectada a su cuerpo. Las enfermeras en la sala de infusión encenderán la bomba y la desconectarán después de 4 días. La primera toma de infusión en bolo se administrará de 1 a 2 horas después de la primera infusión de bevacizumab y tomará alrededor de 30 minutos. A esto le seguirá una infusión intravenosa continua de doxorrubicina durante 4 días. La primera perfusión en bolo se dará un lunes (excepto festivos) y la perfusión continua se extenderá hasta el jueves. Los pacientes recibirán una segunda infusión en bolo seguida de una infusión continua de 4 días cada semana durante 5 semanas.

Los pacientes comenzarán la radioterapia después de su primera infusión de bevacizumab y doxorrubicina el lunes (excluyendo los días festivos). La radioterapia se administrará cinco días a la semana (de lunes a viernes, excepto días festivos) durante un período de 6 semanas. Esto se hace como un procedimiento ambulatorio. Cada período de 2 semanas se considerará un ciclo de tratamiento separado. Los pacientes serán tratados con radioterapia durante un máximo de 3 ciclos (6 semanas).

Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos durante el estudio durante las semanas 2, 4 y 6 y antes de la cirugía: historial médico, examen físico, estado funcional, análisis de sangre, análisis de orina y evaluación de cualquier efecto secundario. Los pacientes tendrán tomografías computarizadas adicionales de su tórax y tumor antes de la cirugía. En ese momento se repetirá un ECG.

Un cirujano evaluará el tumor revisando los estudios radiológicos antes del tratamiento del estudio para determinar si es posible la extirpación quirúrgica. Después de que los pacientes completen el tratamiento del estudio con radioterapia y bevacizumab, un cirujano repetirá la evaluación del tumor revisando los estudios radiológicos para determinar si aún es posible la extirpación quirúrgica. Los pacientes se someterán a la cirugía de 6 a 7 semanas después de que terminen la radioterapia.

Los pacientes recibirán radioterapia adicional si el médico investigador piensa que es posible que hayan quedado algunas células cancerosas en el cuerpo en el área donde se extirpó el tumor. La radiación se puede administrar mientras los pacientes están en cirugía o aproximadamente dos semanas después de la cirugía. Esto será determinado por el cirujano y/o el oncólogo radioterápico.

Los pacientes estarán en este estudio de investigación durante aproximadamente 3 meses. Después de la última dosis del fármaco del estudio, a los investigadores les gustaría realizar un seguimiento de su estado médico durante 10 años. A los investigadores les gustaría hacer esto llamando a los pacientes por teléfono una vez al año para ver cómo están. Mantenerse en contacto con ellos y controlar su estado todos los años ayuda a los investigadores a observar los efectos a largo plazo del estudio de investigación.