Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen infiltraation vaikutukset verrattuna epiduraaliin maksaresektion jälkeen 2 (LIVER 2)

maanantai 13. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Edinburgh

Satunnaistettu kokeilu perioperatiivisesta hermosalpauksesta ja paikallispuudutteen jatkuvasta infuusion haavakatetrin kautta verrattuna epiduraaliin potilailla, joille tehdään avoin maksaresektio.

Tutkijat aikovat vertailla epiduraalia haavakatetriin kivunlievitykseen ja toipumiseen avoimen maksaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin maksaresektio hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe epiduraali- tai haavakatetritekniikoille.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Keltaisuus (bilirubiini > 100 μmol/l)
  • Maksan resektio yhdistettynä toissijaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisia ​​opiaatteja krooniseen kipuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Haavan katetri
Laite: Haavan katetri
Haavakatetri, asetetaan toimenpiteen lopussa ennen sulkemista. Säilytettävä 48 tuntia.
Muut nimet:
  • On-Q Painbuster
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraali
Normaali epiduraali, ennen leikkausta, kestää 48 tuntia
Laite: Epiduraali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mittaus tehty kotiutuspäivänä, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5–10 päivää leikkauksen jälkeen.
Päivien lukumäärä (lähin puoleen päivään) potilaat ovat sairaalassa.
Mittaus tehty kotiutuspäivänä, jonka odotetaan olevan keskimäärin 5–10 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Esitetään päivittäin klo 09.00. Leikkauspäivänä kipupisteet tehdään 2, 6 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Koetun kivun visuaaliset analogiset arvosanat.
Esitetään päivittäin klo 09.00. Leikkauspäivänä kipupisteet tehdään 2, 6 ja 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Molekyylivaste leikkaukseen
Aikaikkuna: Päivät 0, 1 ja 3
HMGB1, RAGE ja sytokiinit
Päivät 0, 1 ja 3
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: Maksan leikkauksen aikana
Keskimääräinen keskuslaskimopaine maksan leikkauksen aikana mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Maksan leikkauksen aikana
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Operatiivinen kenttäarviointi
Aikaikkuna: Maksan leikkauksen aikana
Maksan leikkauksen aikana
Pringlen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-7
Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-7
IV Nesteen tilavuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja postoperatiiviset päivät 1-7
Leikkauspäivä ja postoperatiiviset päivät 1-7
Komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1-30
Leikkauksen jälkeiset verikokeet (FBC, U&E, LFT, coag)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/R/SU/01 - LIVER 2 Trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa