Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты локальной инфильтрации по сравнению с эпидуральной анестезией после резекции печени 2 (LIVER 2)

13 октября 2014 г. обновлено: University of Edinburgh

Рандомизированное исследование периоперационной блокады нервов и непрерывной инфузии местного анестетика через раневой катетер по сравнению с эпидуральной анестезией у пациентов, перенесших открытую резекцию печени.

Исследователи планируют сравнить эпидуральную анестезию с раневыми катетерами для облегчения боли и восстановления после открытой операции на печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие открытую резекцию печени по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к эпидуральной или раневой катетеризации.
  • Невозможность дать письменное информированное согласие.
  • Желтуха (билирубин > 100 мкмоль/л)
  • Резекция печени в сочетании с вторичным оперативным вмешательством.
  • Возраст < 18 лет
  • Беременные женщины
  • пациенты, длительно принимающие опиаты по поводу хронической боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раневой катетер
Устройство: Раневой катетер
Раневой катетер, помещенный в конце процедуры перед закрытием. Хранить в течение 48 часов.
Другие имена:
  • On-Q Пейнтбастер
ACTIVE_COMPARATOR: Эпидуральная анестезия
Стандартная эпидуральная анестезия, предоперационная, на 48 часов
Устройство: Эпидуральная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Измерение проводят в день выписки, который ожидается в среднем между 5 и 10 днями после операции.
Количество дней (с точностью до половины дня), в течение которых пациенты находятся в стационаре.
Измерение проводят в день выписки, который ожидается в среднем между 5 и 10 днями после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Выполняется ежедневно в 09:00. В день операции оценка боли будет проводиться через 2, 6 и 12 часов после операции.
Визуальные аналоговые оценки испытываемой боли.
Выполняется ежедневно в 09:00. В день операции оценка боли будет проводиться через 2, 6 и 12 часов после операции.
Молекулярный ответ на операцию
Временное ограничение: Дни 0, 1 и 3
HMGB1, RAGE и цитокины
Дни 0, 1 и 3
Центральное венозное давление
Временное ограничение: При пересечении печени
Среднее центральное венозное давление во время перерезки печени будет количественно определено и сравнено между группами.
При пересечении печени
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Оценка операционного поля
Временное ограничение: При пересечении печени
При пересечении печени
Прингл тайм
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: До операции, через 2 недели после операции, через 4-6 недель после операции
До операции, через 2 недели после операции, через 4-6 недель после операции
Потребление морфина
Временное ограничение: День операции и послеоперационные дни 1-7
День операции и послеоперационные дни 1-7
IV Объем жидкости
Временное ограничение: День операции и послеоперационные дни 1-7
День операции и послеоперационные дни 1-7
Осложнения
Временное ограничение: день операции и послеоперационные дни 1-30
день операции и послеоперационные дни 1-30
Послеоперационные анализы крови (ОАК, УиЭ, ЛФЦ, коагуляция)
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-7
Послеоперационные дни 1-7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/R/SU/01 - LIVER 2 Trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться