Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lokální infiltrace versus epidurální po resekci jater 2 (LIVER 2)

13. října 2014 aktualizováno: University of Edinburgh

Randomizovaná studie perioperační nervové blokády a kontinuální infuze lokálního anestetika přes katetr do rány versus epidurál u pacientů podstupujících otevřenou resekci jater.

Výzkumníci plánují porovnat epidurální katétry a katetry na rány z hlediska účinků na úlevu od bolesti a zotavení po otevřené operaci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující otevřenou resekci jater pro benigní nebo maligní stavy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací k epidurální nebo katetrizační technice.
  • Neschopnost dát písemný, informovaný souhlas.
  • Žloutenka (bilirubin > 100 μmol/l)
  • Resekce jater kombinovaná se sekundárním chirurgickým zákrokem.
  • Věk < 18 let
  • Těhotná žena
  • pacienti dlouhodobě užívající opiáty pro chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Katétr na ránu
Přístroj: Katétr na ránu
Katétr na ránu, umístěný na konci procedury, před uzavřením. K uchování po dobu 48 hodin.
Ostatní jména:
  • On-Q Painbuster
ACTIVE_COMPARATOR: Epidurální
Standardní epidurální předoperační zavedení po dobu 48 hodin
Přístroj: Epidurální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Měření se provádí v den propuštění, což se očekává v průměru mezi 5. a 10. dnem po operaci.
Počet dní (zaokrouhleno na půl dne) pacientů v nemocnici.
Měření se provádí v den propuštění, což se očekává v průměru mezi 5. a 10. dnem po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Provádí se denně v 09:00. V den operace bude skóre bolesti provedeno 2, 6 a 12 hodin po operaci.
Vizuální analogové skóre prožívané bolesti.
Provádí se denně v 09:00. V den operace bude skóre bolesti provedeno 2, 6 a 12 hodin po operaci.
Molekulární reakce na operaci
Časové okno: Dny 0, 1 a 3
HMGB1, RAGE a cytokiny
Dny 0, 1 a 3
Centrální žilní tlak
Časové okno: Při transekci jater
Střední centrální venózní tlak během jaterní transekce bude kvantifikován a porovnán mezi skupinami.
Při transekci jater
Odhadovaná krevní ztráta
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Operativní terénní hodnocení
Časové okno: Při transekci jater
Při transekci jater
Pringle čas
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: Před operací, 2 týdny po operaci, 4-6 týdnů po operaci
Před operací, 2 týdny po operaci, 4-6 týdnů po operaci
Spotřeba morfia
Časové okno: Operační den a pooperační dny 1.-7
Operační den a pooperační dny 1.-7
IV Objem tekutiny
Časové okno: Operační den a pooperační dny 1.-7
Operační den a pooperační dny 1.-7
Komplikace
Časové okno: den operace a pooperační dny 1-30
den operace a pooperační dny 1-30
Pooperační krevní testy (FBC, U&E, LFTs, coag)
Časové okno: Pooperační dny 1.-7
Pooperační dny 1.-7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012/R/SU/01 - LIVER 2 Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétr na ránu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit