Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki naciekania miejscowego w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym po resekcji wątroby 2 (LIVER 2)

13 października 2014 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Randomizowana próba okołooperacyjnej blokady nerwów i ciągłego wlewu środka miejscowo znieczulającego przez cewnik do rany w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym u pacjentów poddawanych otwartej resekcji wątroby.

Badacze planują porównać znieczulenie zewnątrzoponowe z cewnikami rannymi pod kątem wpływu na złagodzenie bólu i powrót do zdrowia po otwartej operacji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani otwartej resekcji wątroby z powodu łagodnych lub złośliwych stanów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania cewnika zewnątrzoponowego lub rany.
  • Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
  • Żółtaczka (bilirubina > 100 μmol/l)
  • Resekcja wątroby połączona z wtórnym zabiegiem chirurgicznym.
  • Wiek < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • pacjentów przyjmujących długotrwale opiaty z powodu przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cewnik rany
Urządzenie: Cewnik rany
Cewnik na ranę, umieszczony na końcu zabiegu, przed zamknięciem. Do trzymania przez 48 godzin.
Inne nazwy:
  • Pogromca bólu na Q
ACTIVE_COMPARATOR: Zewnątrzoponowe
Standardowe znieczulenie zewnątrzoponowe, założenie przedoperacyjne, prowadzone przez 48 godzin
Urządzenie: Zewnątrzoponowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Pomiar wykonany w dniu wypisu, który przypada średnio między 5 a 10 dniem po operacji.
Liczba dni (z zaokrągleniem do połowy dnia) pacjentów przebywających w szpitalu.
Pomiar wykonany w dniu wypisu, który przypada średnio między 5 a 10 dniem po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Wykonywane codziennie o godzinie 0900. W dniu zabiegu ocena bólu zostanie przeprowadzona po 2, 6 i 12 godzinach po zabiegu.
Wizualne analogowe wyniki doświadczanego bólu.
Wykonywane codziennie o godzinie 0900. W dniu zabiegu ocena bólu zostanie przeprowadzona po 2, 6 i 12 godzinach po zabiegu.
Odpowiedź molekularna na operację
Ramy czasowe: Dni 0, 1 i 3
HMGB1, RAGE i cytokiny
Dni 0, 1 i 3
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Podczas przecinania wątroby
Średnie ośrodkowe ciśnienie żylne podczas przecięcia wątroby zostanie określone ilościowo i porównane między grupami.
Podczas przecinania wątroby
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Ocena pola operacyjnego
Ramy czasowe: Podczas przecinania wątroby
Podczas przecinania wątroby
Czas Pringle'a
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Przed operacją, 2 tygodnie po operacji, 4-6 tygodni po operacji
Przed operacją, 2 tygodnie po operacji, 4-6 tygodni po operacji
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-7
Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-7
IV Objętość płynu
Ramy czasowe: Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-7
Dzień operacji i dni pooperacyjne 1-7
Komplikacje
Ramy czasowe: dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
dzień operacji i dni pooperacyjne 1-30
Pooperacyjne badania krwi (FBC, U&E, LFT, koag)
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-7
Dni pooperacyjne 1-7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/R/SU/01 - LIVER 2 Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj