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간절제술 후 국소 침윤과 경막외 침윤의 효과 2 (LIVER 2)

2014년 10월 13일 업데이트: University of Edinburgh

개방 간 절제술을 받는 환자에서 수술 전후 신경 차단 및 상처 카테터를 통한 국소 마취제 대 경막외 주입의 무작위 시험.

연구자들은 개방 간 수술 후 통증 완화 및 회복에 대한 효과에 대해 경막 외 카테터와 상처 카테터를 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 악성 상태에 대한 개방 간절제술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 경막외 또는 상처 카테터 기술에 금기인 환자.
  • 서면 동의를 제공할 수 없음.
  • 황달(빌리루빈 > 100μmol/L)
  • 2차 수술과 결합된 간 절제술.
  • 연령 < 18세
  • 임산부
  • 만성 통증으로 장기간 아편을 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상처 카테터
장치: 상처 카테터
폐쇄하기 전에 절차가 끝날 때 배치되는 상처 카테터. 48시간 동안 보관해야 합니다.
다른 이름들:
  • 온큐 페인버스터
ACTIVE_COMPARATOR: 경막 밖의
표준 경막외, 수술 전 삽입, 48시간 동안 실행
장치: 경막 밖의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 수술 후 평균 5~10일 사이로 예상되는 퇴원 당일 측정.
환자가 병원에 ​​머문 일수(가까운 반나절까지).
수술 후 평균 5~10일 사이로 예상되는 퇴원 당일 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 매일 09:00에 공연합니다. 수술 당일 통증 점수는 수술 후 2, 6 및 12시간에 수행됩니다.
고통의 시각적 아날로그 점수.
매일 09:00에 공연합니다. 수술 당일 통증 점수는 수술 후 2, 6 및 12시간에 수행됩니다.
수술에 대한 분자 반응
기간: 0일, 1일, 3일
HMGB1, RAGE 및 사이토카인
0일, 1일, 3일
중앙정맥압
기간: 간 절개 중
간절단 동안의 평균 중심정맥압을 정량화하고 그룹 간에 비교한다.
간 절개 중
예상 혈액 손실
기간: 수술 중
수술 중
수술 현장 평가
기간: 간 절개 중
간 절개 중
프링글타임
기간: 수술 중
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질(EQ-5D)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 4~6주
수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 4~6주
모르핀 소비
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-7일
수술 당일 및 수술 후 1-7일
IV 수액량
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-7일
수술 당일 및 수술 후 1-7일
합병증
기간: 수술 당일 및 수술 후 1-30일
수술 당일 및 수술 후 1-30일
수술 후 혈액 검사(FBC, U&E, LFT, coag)
기간: 수술 후 1-7일
수술 후 1-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

NHS Lothian

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2012/R/SU/01 - LIVER 2 Trial

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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