Sisplatiini, dosetakseli ja S-1 pitkälle edenneeseen maha- ja ruokatorven liitossyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan syöpä, jota ei voida leikata;
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa ja sädehoitoa edenneen taudin hoitoon lukuun ottamatta palliatiivista säteilyä paikalliseen kivunhallintaan;
• Vähintään yksi arvioitava leesio per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​0-1;
• Toipuminen aikaisemman hoidon toksisuudesta;
• Riittävä luuytimen ja elinten toiminta. Hb≥8 G/L; Absoluuttinen neutrofiili ≥ 2,0 G/L; PLT ≥ 100 G/L; ALT/AST ≤ 1,5 ULN tai ≤ 5 ULN maksametastaasien kanssa; TBIL ≤ 1,5 ULN; Cr<1,0 ULN;
• elinajanodote ≥3 kuukautta;
• Hedelmällisessä iässä oleville miehille ja naisille on sovittava tehokkaan ehkäisymenetelmän ottamisesta syntyvyyden ehkäisyyn allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta 3 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta;
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Muu patologiatyyppi kuin adenokarsinooma, kuten okasolusyöpä;
• Aikaisempi hoito taksaaneilla, sisplatiinilla tai S-1:llä;
• Relapsi 6 kuukauden sisällä adjuvanttikemoterapian päättymisestä;
• Tunnetut aivometastaasit;
• Täydellinen tai epätäydellinen suolitukos tai hallitsematon maha-suolikanavan verenvuoto;
• Tunnettu DPD-entsyymin puutos;
• Tunnettu HIV-infektio tai huumeriippuvuus;
• Mikä tahansa akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijoiden arvion mukaan;
• sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista;
• Tunnettu allerginen reaktio taksaaneille ja platinalle;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset.