Cisplatin, Docetaxel och S-1 för avancerad gastrisk och gastroesofageal Junction Cancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad ooperbar avancerad gastrisk eller gastroesofageal junction cancer;
• Ingen tidigare kemoterapi och strålning för avancerad sjukdom förutom palliativ strålning för lokal smärtkontroll;
• Minst en utvärderbar lesion per RECIST (responsutvärderingskriterier i solida tumörer) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus 0-1;
• Återhämtning från toxiciteterna från tidigare terapi;
• Tillräcklig benmärgs- och organfunktion. Hb > 8 G/L; Absolut neutrofil ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L ;ALT/ASAT ≤1,5 ​​ULN eller ≤5ULN med levermetastaser; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr≤1,0 ULN;
• Förväntad livslängd ≥3 månader;
• För män och kvinnor i fertil ålder, kom överens om att ta en effektiv preventivmetod för preventivmedel från det undertecknade informerade samtycket fram till 3 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet;
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Annan patologityp än adenokarcinom, såsom skivepitelcancer;
• Tidigare behandling med taxaner, cisplatin eller S-1;
• Återfall inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi;
• Kända hjärnmetastaser;
• Fullständig eller ofullständig tarmobstruktion eller okontrollerad gastrointestinal blödning;
• Känd brist på DPD-enzym;
• Känd HIV-infektion eller drogberoende;
• Alla akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle göra patienten olämplig för inträde i denna rättegång enligt utredarnas bedömning;
• Hjärtinfarkt inom 6 månader före start av denna prövning;
• Känd historia av allergisk reaktion mot taxaner och platina;
• Gravida eller ammande kvinnor.