Cisplatin, Docetaxel und S-1 für fortgeschrittenen Magen- und gastroösophagealen Übergangskrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht resezierbarer fortgeschrittener Krebs des Magens oder des gastroösophagealen Überganges;
• Keine vorangegangene Chemotherapie und Bestrahlung bei fortgeschrittener Erkrankung außer palliativer Bestrahlung zur lokalen Schmerzkontrolle;
• Mindestens eine auswertbare Läsion gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus 0-1;
• Erholung von den Toxizitäten der vorherigen Therapie;
• Ausreichende Knochenmark- und Organfunktion. Hb≥8 G/L; Absolute Neutrophile ≥ 2,0 G/L; PLT ≥ 100 G/L; ALT/AST ≤ 1,5 ULN oder ≤ 5 ULN mit Lebermetastasen; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr ≤ 1,0 ULN;
• Lebenserwartung ≥3 Monate;
• Für Männer und Frauen im gebärfähigen Alter vereinbaren Sie die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode zur Empfängnisverhütung von der unterzeichneten Einverständniserklärung bis 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments;
• Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Anderer Pathologietyp als Adenokarzinom, wie z. B. Plattenepithelkarzinom;
• Vorherige Behandlung mit Taxanen, Cisplatin oder S-1;
• Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Ende der adjuvanten Chemotherapie;
• Bekannte Hirnmetastasen;
• Vollständiger oder unvollständiger Darmverschluss oder unkontrollierte gastrointestinale Blutung;
• Bekannter Mangel an DPD-Enzym;
• Bekannte HIV-Infektion oder Drogenabhängigkeit;
• Jeder akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Zustand, der den Patienten nach Ansicht der Prüfärzte für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde;
• Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie;
• Bekannte allergische Reaktion auf Taxane und Platin in der Vorgeschichte;
• Schwangere oder stillende Frauen.