Cisplatin, Docetaxel og S-1 for avansert gastrisk og gastroøsofageal Junction Cancer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-opererbar avansert gastrisk eller gastroøsofageal overgangskreft;
• Ingen tidligere kjemoterapi og stråling for avansert sykdom bortsett fra palliativ stråling for lokal smertekontroll;
• Minst én evaluerbar lesjon per RECIST (responsevalueringskriterier i solide svulster) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus 0-1;
• Gjenoppretting fra toksisitetene fra tidligere terapi;
• Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer. Hb≥8 G/L; Absolutt nøytrofil ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L ;ALT/AST ≤1,5 ​​ULN eller ≤5ULN med levermetastaser; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr≤1,0 ULN;
• Forventet levealder ≥3 måneder;
• For menn og kvinner i fertil alder, bli enige om å ta en effektiv prevensjonsmetode for prevensjon fra det signerte informerte samtykket til 3 måneder etter siste studielegemiddeladministrasjon;
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Annen patologitype enn adenokarsinom, for eksempel plateepitelkarsinom;
• Tidligere behandling med taxaner, cisplatin eller S-1;
• Tilbakefall innen 6 måneder etter avsluttet adjuvant kjemoterapi;
• Kjente hjernemetastaser;
• Fullstendig eller ufullstendig tarmobstruksjon eller ukontrollert gastrointestinal blødning;
• Kjent mangel på DPD-enzym;
• Kjent HIV-infeksjon eller narkotikaavhengighet;
• Enhver akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil gjøre pasienten upassende for å delta i denne rettssaken etter etterforskernes vurdering;
• Hjerteinfarkt innen 6 måneder før start av denne studien;
• Kjent historie med allergisk reaksjon på taxaner og platina;
• Gravide eller ammende kvinner.