Ciszplatin, docetaxel és S-1 előrehaladott gyomor- és gasztrooesophagealis rák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Szövettani vagy citológiailag igazolt, nem reszekálható előrehaladott gyomor- vagy gasztrooesophagealis rák;
• Nincs korábbi kemoterápia és sugárkezelés előrehaladott betegség esetén, kivéve a helyi fájdalomcsillapítás céljára szolgáló palliatív besugárzást;
• RECIST-enként legalább egy értékelhető lézió (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény állapota 0-1;
• A korábbi terápia toxicitásaiból való felépülés;
• Megfelelő csontvelő és szervműködés. Hb≥8 G/L; Abszolút neutrofil ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L; ALT/AST ≤1,5 ​​ULN vagy ≤5ULN májmetasztázisokkal; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr≤1,0 ULN;
• Várható élettartam ≥3 hónap;
• Fogamzóképes korú férfiak és nők esetében az aláírt beleegyező nyilatkozattól kell megállapodniuk a hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásáról az utolsó vizsgálati gyógyszer beadását követő 3 hónapig;
• Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• Az adenokarcinómától eltérő patológiatípus, például laphámsejtes karcinóma;
• Korábbi kezelés taxánokkal, ciszplatinnal vagy S-1-gyel;
• Relapszus az adjuváns kemoterápia befejezését követő 6 hónapon belül;
• Ismert agyi metasztázisok;
• Teljes vagy nem teljes bélelzáródás vagy kontrollálatlan gyomor-bélrendszeri vérzés;
• A DPD enzim ismert hiánya;
• Ismert HIV-fertőzés vagy kábítószer-függőség;
• Bármilyen akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgálatot végzők megítélése szerint alkalmatlanná teszi a pácienst a vizsgálatban való részvételre;
• szívinfarktus a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül;
• Ismert allergiás reakció a taxánokra és platinára;
• Terhes vagy szoptató nők.