Cisplatine, Docetaxel en S-1 voor gevorderde maag- en gastro-oesofageale junctiekanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigde inoperabele gevorderde maag- of gastro-oesofageale overgangskanker;
• Geen eerdere chemotherapie en bestraling voor gevorderde ziekte behalve palliatieve bestraling voor lokale pijnbestrijding;
• Ten minste één evalueerbare laesie per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus 0-1;
• Herstel van de toxiciteit van eerdere therapie;
• Adequate beenmerg- en orgaanfunctie. Hb≥8 G/L; Absolute neutrofielen ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L; ALAT/AST ≤1,5 ​​ULN of ≤5ULN met levermetastasen; TBIL ≤1,5 ​​ULN; Cr≤1.0 ULN;
• Levensverwachting ≥3 maanden;
• Voor mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd, ga akkoord met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode vanaf de ondertekende geïnformeerde toestemming tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Pathologietype anders dan adenocarcinoom, zoals plaveiselcelcarcinoom;
• Eerdere behandeling met taxanen, cisplatine of S-1;
• Terugval binnen 6 maanden na beëindiging van adjuvante chemotherapie;
• Bekende hersenmetastasen;
• Volledige of onvolledige darmobstructie of ongecontroleerde gastro-intestinale bloeding;
• Bekend tekort aan DPD-enzym;
• Bekende hiv-infectie of drugsverslaving;
• Elke acute of chronische medische of psychiatrische aandoening die de patiënt naar het oordeel van de onderzoekers ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek;
• Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van deze studie;
• Bekende geschiedenis van allergische reactie op taxanen en platina;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.