Cisplatina, docetaxel a S-1 pro pokročilou rakovinu žaludku a gastroezofageálního spojení

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená neresekabilní pokročilá rakovina žaludku nebo gastroezofageální junkce;
• Žádná předchozí chemoterapie a ozařování pro pokročilé onemocnění kromě paliativního ozařování pro lokální kontrolu bolesti;
• Alespoň jedna hodnotitelná léze na RECIST (kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů) 1,1;
• stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
• Zotavení z toxicity předchozí terapie;
• Přiměřená funkce kostní dřeně a orgánů. Hb > 8 G/L; Absolutní neutrofil ≥ 2,0 G/l; PLT ≥100 G/L;ALT/AST ≤1,5 ​​ULN nebo ≤5ULN s jaterními metastázami; TBIL ≤ 1,5 ULN; Cr<1,0 ULN;
• Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
• U mužů a žen ve fertilním věku se dohodněte na užívání účinné antikoncepční metody antikoncepce od podepsaného informovaného souhlasu do 3 měsíců po posledním podání studovaného léku;
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Typ patologie jiný než adenokarcinom, jako je spinocelulární karcinom;
• předchozí léčba taxany, cisplatinou nebo S-1;
• Relaps do 6 měsíců po ukončení adjuvantní chemoterapie;
• Známé mozkové metastázy;
• Úplná nebo neúplná střevní obstrukce nebo nekontrolované gastrointestinální krvácení;
• Známý nedostatek enzymu DPD;
• Známá infekce HIV nebo drogová závislost;
• Jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle úsudku vyšetřovatelů činil pacienta nevhodným pro vstup do tohoto hodnocení;
• Infarkt myokardu během 6 měsíců před zahájením této studie;
• Známá anamnéza alergické reakce na taxany a platinu;
• Těhotné nebo kojící ženy.