Cisplatino, docetaxel y S-1 para el cáncer de unión gástrica y gastroesofágica avanzado

Criterios de inclusión:

• Cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado no resecable confirmado histológica o citológicamente;
• Sin quimioterapia y radiación previas para enfermedad avanzada, excepto radiación paliativa para el control del dolor local;
• Al menos una lesión evaluable según RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1;
• estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
• Recuperación de las toxicidades de la terapia anterior;
• Función adecuada de la médula ósea y los órganos. Hb≥8 G/L; Neutrófilo absoluto ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L; ALT/AST ≤1,5 ​​LSN o ≤5 LSN con metástasis hepáticas; TBIL ≤1,5 ​​LSN; Cr≤1,0 LSN;
• Esperanza de vida ≥3 meses;
• Para hombres y mujeres en edad fértil, acordar tomar un método anticonceptivo eficaz de control de la natalidad desde el consentimiento informado firmado hasta 3 meses después de la última administración del fármaco del estudio;
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Tipo de patología distinta del adenocarcinoma, como el carcinoma de células escamosas;
• Tratamiento previo con taxanos, cisplatino o S-1;
• Recaída dentro de los 6 meses posteriores al final de la quimioterapia adyuvante;
• metástasis cerebrales conocidas;
• Obstrucción intestinal completa o incompleta o sangrado gastrointestinal no controlado;
• Deficiencia conocida de la enzima DPD;
• Infección conocida por VIH o adicción a las drogas;
• Cualquier afección médica o psiquiátrica aguda o crónica que, a juicio de los investigadores, haría que el paciente no fuera apto para participar en este ensayo;
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la entrada de este ensayo;
• Antecedentes conocidos de reacción alérgica a los taxanos y al platino;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.