Cisplatyna, Docetaksel i S-1 w leczeniu zaawansowanego raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny zaawansowany rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego;
• Brak wcześniejszej chemioterapii i radioterapii w przypadku zaawansowanej choroby, z wyjątkiem radioterapii paliatywnej w celu miejscowej kontroli bólu;
• Co najmniej jedna możliwa do oceny zmiana na RECIST (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych) 1.1;
• stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
• Powrót do zdrowia po toksyczności poprzedniej terapii;
• Odpowiednia czynność szpiku kostnego i narządów. Hb≥8 G/L; bezwzględna liczba neutrofili ≥ 2,0 G/l; PLT ≥100 G/L; ALT/AST ≤1,5 ​​GGN lub ≤5 GGN z przerzutami do wątroby; TBIL ≤1,5 ​​GGN; Cr≤1,0 GGN;
• Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące;
• W przypadku mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym należy wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody do 3 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku;
• Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Typ patologii inny niż gruczolakorak, taki jak rak płaskonabłonkowy;
• wcześniejsze leczenie taksanami, cisplatyną lub S-1;
• Nawrót w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii uzupełniającej;
• Znane przerzuty do mózgu;
• Całkowita lub niecałkowita niedrożność jelit lub niekontrolowane krwawienie z przewodu pokarmowego;
• Znany niedobór enzymu DPD;
• Zakażenie wirusem HIV lub uzależnienie od narkotyków;
• Jakikolwiek ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie badaczy sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu;
• zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania;
• Znana historia reakcji alergicznej na taksany i platynę;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.