Cisplatine, docétaxel et S-1 pour le cancer avancé de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne

Critère d'intégration:

• Cancer avancé non résécable de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
• Aucune chimiothérapie et radiothérapie antérieures pour une maladie avancée, à l'exception d'une radiothérapie palliative pour un contrôle local de la douleur ;
• Au moins une lésion évaluable selon RECIST (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides) 1.1 ;
• Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ;
• Récupération des toxicités de la thérapie précédente ;
• Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes. Hb≥8 G/L ; Neutrophiles absolus ≥ 2,0 G/L ; PLT ≥100 G/L ; ALT/AST ≤1,5 ULN ou ≤5ULN avec métastases hépatiques ; TBIL ≤ 1,5 LSN ; Cr≤1,0 LSN ;
• Espérance de vie ≥3 mois ;
• Pour les hommes et les femmes en âge de procréer, acceptez de prendre une méthode contraceptive efficace de contrôle des naissances à partir du consentement éclairé signé jusqu'à 3 mois après la dernière administration du médicament à l'étude ;
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Type de pathologie autre que l'adénocarcinome, tel que le carcinome épidermoïde ;
• Traitement antérieur avec des taxanes, cisplatine ou S-1 ;
• Rechute dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante ;
• métastases cérébrales connues ;
• Obstruction intestinale complète ou incomplète ou saignement gastro-intestinal incontrôlé ;
• Déficit connu en enzyme DPD ;
• Infection à VIH connue ou toxicomanie ;
• Toute condition médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique qui rendrait le patient inapproprié pour participer à cet essai selon le jugement des investigateurs ;
• Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le début de cet essai ;
• Antécédents connus de réaction allergique aux taxanes et au platine ;
• Femmes enceintes ou allaitantes.