Цисплатин, доцетаксел и S-1 при распространенном раке желудка и желудочно-пищеводного перехода

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный нерезектабельный распространенный рак желудка или желудочно-пищеводного перехода;
• Никакой предшествующей химиотерапии и облучения при распространенном заболевании, за исключением паллиативного облучения для местного обезболивания;
• По крайней мере одно оцениваемое поражение по RECIST (Критерии оценки ответа при солидных опухолях) 1.1;
• статус ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-1;
• Восстановление от токсичности предыдущей терапии;
• Адекватная функция костного мозга и органов. Hb≥8 г/л; Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 2,0 г/л; PLT ≥100 г/л; АЛТ/АСТ ≤1,5 ​​ВГН или ≤5ВГН с метастазами в печень; ТБИЛ ≤1,5 ​​ВГН; Кр≤1,0 ВГН;
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
• Для мужчин и женщин детородного возраста согласиться на использование эффективного метода контрацепции с момента подписания информированного согласия в течение 3 месяцев после последнего приема исследуемого препарата;
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Тип патологии, отличный от аденокарциномы, такой как плоскоклеточный рак;
• Предшествующее лечение таксанами, цисплатином или S-1;
• Рецидив в течение 6 мес после окончания адъювантной химиотерапии;
• Известные метастазы в головной мозг;
• Полная или неполная кишечная непроходимость или неконтролируемое желудочно-кишечное кровотечение;
• Известный дефицит фермента ДПД;
• Известный ВИЧ-инфекция или наркомания;
• Любое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению следователей, делает пациента непригодным для включения в данное исследование;
• инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование;
• Известная история аллергических реакций на таксаны и платину;
• Беременные или кормящие женщины.