Cisplatina, Docetaxel e S-1 para Câncer Avançado da Junção Gástrica e Gastroesofágica

Critério de inclusão:

• Câncer gástrico ou da junção gastroesofágica avançado irressecável confirmado histológica ou citologicamente;
• Sem quimioterapia e radioterapia anteriores para doença avançada, exceto radioterapia paliativa para controle local da dor;
• Pelo menos uma lesão avaliável por RECIST (Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos) 1.1;
• Estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
• Recuperação das toxicidades da terapia anterior;
• Função adequada da medula óssea e dos órgãos. Hb≥8 G/L; Neutrófilo absoluto ≥ 2,0 G/L; PLT ≥100 G/L; ALT/AST ≤1,5 ​​LSN ou ≤5 LSN com metástases hepáticas; TBIL ≤1,5 ​​LSN; Cr≤1,0 LSN;
• Esperança de vida ≥3 meses;
• Para homens e mulheres com potencial para engravidar, concordar em usar um método contraceptivo eficaz de controle de natalidade desde o consentimento informado assinado até 3 meses após a última administração do medicamento do estudo;
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Tipo de patologia diferente de adenocarcinoma, como carcinoma de células escamosas;
• Tratamento prévio com taxanos, cisplatina ou S-1;
• Recidiva em até 6 meses após o término da quimioterapia adjuvante;
• Metástases cerebrais conhecidas;
• Obstrução intestinal completa ou incompleta ou sangramento gastrointestinal descontrolado;
• Deficiência conhecida da enzima DPD;
• Infecção por HIV conhecida ou dependência de drogas;
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica que torne o paciente inapropriado para participar deste estudo, no julgamento dos investigadores;
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada deste estudo;
• História conhecida de reação alérgica a taxanos e platina;
• Mulheres grávidas ou amamentando.