Elektronisen rintatyhjennysjärjestelmän objektiiviset ja subjektiiviset tulokset
Elektronisen rintatyhjennysjärjestelmän objektiiviset ja subjektiiviset tulokset verrattuna perinteisiin laitteisiin: satunnaistettu vertailu
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan Thopaz-rintaputken tyhjennysjärjestelmää perinteiseen keräyskammiojärjestelmään. Thopaz-järjestelmä on jo kliinisessä käytössä Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa. Sellaisenaan tämä tutkimus ei arvioi tämän järjestelmän turvallisuutta tai tehokkuutta, jotka molemmat on jo osoitettu. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako digitaalisen rintadrenaatiojärjestelmän käyttö perinteiseen järjestelmään verrattuna rintadrenaažin kestoon ja sairaalahoidon pituuteen.
Lisäksi pyrimme selvittämään, lisääkö digitaalisen rintadrenaatiojärjestelmän käyttö perinteiseen järjestelmään verrattuna kokonaismatkaa rintakehäleikkauksen jälkeisten 48 tunnin aikana ja vaikuttaako potilastyytyväisyyteen perioperatiivisella jaksolla.
Lopuksi haluamme selvittää, eroavatko edellä mainitut tulokset suhteessa rintaputkien tyhjennysjärjestelmiin eri puolilla maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60122
- Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa lukea, ymmärtää ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ikähaitari 18-90 vuotta
- Potilaat, joille tehdään segmentektomia, lobektomia tai bilobektomia. Sekä avoimet että minimaalisesti invasiiviset (thorakoskooppinen tai robotti) leikkaukset ovat hyväksyttäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat riittävän epävakaita vaatimaan tehohoitoa resektion päätyttyä
- Torakotomiat uusiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elektroninen järjestelmä
potilaita hoidetaan elektronisella rintakehän tyhjennysjärjestelmällä
|
Interventiovarren potilaat yhdistetään Thopaz-elektroniikkajärjestelmään välittömästi rinnan sulkemisen jälkeen, kontrolliryhmän potilaat perinteiseen järjestelmään. Rintaputket molemmissa ryhmissä yhdistetään sitten -20 cmH20:n imuon ja pidetään tällä tasolla leikkauksen jälkeiseen päivään #1. Leikkauksen jälkeisen päivän 1 aamuna ilmavuodon esiintyminen rekisteröidään imussa. Sitten imu pienenee -8 cmH2O:een (ns. vesitiiviste). Tuolloin rintaputken vedenpoiston hallinta ja rintaputken poistopäätös määräytyvät kliinisten oireiden, oireiden ja kirurgin mieltymysten mukaan yleisten rintakehäpotilaiden postoperatiivisen hoidon kliinisen vakioalgoritmin mukaisesti. |
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen järjestelmä
potilaita hoidettiin perinteisellä analogisella rintakehän tyhjennysjärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintaputkien kesto
Aikaikkuna: rintaputken poiston päivämäärä
|
rintaputken poiston päivämäärä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kulkumatkan kokonaismatka ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan yleinen tyytyväisyys rintakehän tyhjennysjärjestelmään.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATSAT-2012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .