Resultados objetivos y subjetivos de un sistema de drenaje torácico electrónico
Resultados objetivos y subjetivos de un sistema de drenaje torácico electrónico versus dispositivos tradicionales: una comparación aleatoria
Este estudio está diseñado para comparar el sistema de drenaje con tubo torácico Thopaz con el sistema de cámara de recolección tradicional. El sistema Thopaz ya está en uso clínico en los Estados Unidos y en todo el mundo. Como tal, este estudio no evalúa la seguridad ni la eficacia de este sistema, las cuales ya han sido demostradas. El objetivo principal de este estudio es determinar si el uso de un sistema de drenaje torácico digital en comparación con un sistema tradicional afecta la duración del drenaje torácico y la duración de la estancia hospitalaria.
Además, nuestro objetivo es determinar si el uso de un sistema de drenaje torácico digital en comparación con un sistema tradicional aumenta la distancia total de deambulación en las primeras 48 horas después de la cirugía torácica y afecta la satisfacción general del paciente en el período perioperatorio.
Finalmente, queremos determinar si los resultados antes mencionados en relación con los sistemas de drenaje torácico difieren en diferentes partes del mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60122
- Ospedali Riuniti Ancona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a leer, comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Rango de edad de 18-90 años
- Pacientes sometidos a una segmentectomía, lobectomía o bilobectomía. Son aceptables tanto las resecciones abiertas como las mínimamente invasivas (toracoscópicas o robóticas).
Criterio de exclusión:
- Pacientes lo suficientemente inestables como para requerir atención en la UCI al finalizar la resección
- Rehacer toracotomías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sistema electrónico
pacientes manejados con un sistema de drenaje torácico electrónico
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Los pacientes del brazo de intervención se conectan a Thopaz, sistema de drenaje electrónico inmediatamente después del cierre del tórax, los pacientes del grupo de control se conectan a un sistema tradicional. Los tubos torácicos de ambos grupos se conectan luego a una succión de -20 cmH2O y se mantienen a ese nivel hasta el día postoperatorio #1. En la mañana del día postoperatorio #1, se registrará la presencia de fugas de aire en la succión. Entonces, la succión se reducirá a -8 cmH2O (llamado sello de agua). En ese momento, el manejo del drenaje del tubo torácico y la decisión de retirar el tubo torácico estarán dictados por los signos clínicos, los síntomas y la preferencia del cirujano siguiendo el algoritmo clínico estándar para el cuidado posoperatorio de pacientes torácicos generales. |
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SIN INTERVENCIÓN: sistema tradicional
pacientes manejados con un sistema de drenaje torácico analógico tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de los tubos torácicos
Periodo de tiempo: fecha de extracción del tubo torácico
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fecha de extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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distancia total de deambulación en las primeras 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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satisfacción general del paciente con el sistema de drenaje torácico.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PATSAT-2012-1
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