전자 흉부 배액 시스템의 객관적 및 주관적 결과
전자 흉부 배액 시스템 대 기존 장치의 객관적 및 주관적 결과: 무작위 비교
이 연구는 토파즈 흉관 배액 시스템을 기존 수집 챔버 시스템과 비교하기 위해 고안되었습니다. Thopaz 시스템은 이미 미국과 전 세계에서 임상적으로 사용되고 있습니다. 따라서 이 연구는 이미 입증된 이 시스템의 안전성 또는 효능을 평가하지 않습니다. 이 연구의 주요 목표는 전통적인 시스템과 비교하여 디지털 흉부 배액 시스템의 사용이 흉부 배액 기간 및 입원 기간에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 디지털 흉부 배액 시스템의 사용이 기존 시스템과 비교하여 흉부 수술 후 첫 48시간 동안 총 보행 거리를 늘리고 수술 전후 기간의 전반적인 환자 만족도에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로 흉관 배액 시스템과 관련된 앞서 언급한 결과가 세계의 다른 지역에서 다른지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60122
- Ospedali Riuniti Ancona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
- 18-90세의 연령대
- 분절절제술, 폐엽절제술 또는 담낭절제술을 받는 환자. 개방 및 최소 침습(흉강경 또는 로봇) 절제술이 모두 허용됩니다.
제외 기준:
- 절제 완료 시 중환자실 치료가 필요할 정도로 불안정한 환자
- 개흉술 재실행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전자 시스템
전자 흉부 배액 시스템으로 관리되는 환자
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개입군의 환자는 흉부를 닫은 직후에 전자 배액 시스템인 토파즈에 연결되고 대조군의 환자는 전통적인 시스템에 연결됩니다. 그런 다음 두 그룹의 흉관을 -20cmH2O의 흡입에 연결하고 수술 후 #1일까지 해당 수준을 유지합니다. 수술 후 #1일 아침, 석션에 공기 누출 유무를 기록합니다. 그런 다음 흡입력이 -8cmH2O로 감소합니다(소위 워터 씰). 이때 흉관 배액 관리 및 흉관 제거 여부는 일반 흉부 환자의 수술 후 관리를 위한 표준 임상 알고리즘에 따라 임상 징후, 증상 및 외과의의 선호도에 따라 결정됩니다. |
|
NO_INTERVENTION: 전통적인 시스템
전통적인 아날로그 흉부 배액 시스템으로 관리되는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흉관의 기간
기간: 흉관 제거 날짜
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흉관 제거 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 첫 48시간 동안의 총 보행 거리
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흉부 배액 시스템에 대한 전반적인 환자 만족도.
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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