Объективные и субъективные результаты применения электронной системы дренирования грудной клетки
Объективные и субъективные результаты использования электронной системы дренирования грудной клетки по сравнению с традиционными устройствами: рандомизированное сравнение
Это исследование предназначено для сравнения дренажной системы плевральной полости Thopaz с традиционной системой сборной камеры. Система Thopaz уже используется в клинической практике в Соединенных Штатах и во всем мире. Таким образом, это исследование не оценивает безопасность или эффективность этой системы, которые уже были продемонстрированы. Основная цель этого исследования - определить, влияет ли использование цифровой системы дренирования грудной клетки по сравнению с традиционной системой на продолжительность дренирования грудной клетки и продолжительность пребывания в больнице.
Кроме того, мы стремимся определить, увеличивает ли использование цифровой дренажной системы грудной клетки по сравнению с традиционной системой общее расстояние ходьбы в первые 48 часов после торакальной операции и влияет ли это на общую удовлетворенность пациентов в периоперационном периоде.
Наконец, мы хотим определить, различаются ли вышеупомянутые исходы, связанные с системами дренирования плевральной полости, в разных частях мира.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60122
- Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен и желает читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие
- Возрастной диапазон 18-90 лет
- Пациенты, перенесшие сегментэктомию, лобэктомию или билобэктомию. Допустимы как открытые, так и малоинвазивные (торакоскопические или роботизированные) резекции.
Критерий исключения:
- Пациенты, достаточно нестабильные, чтобы нуждаться в отделении интенсивной терапии после завершения резекции
- Повторные торакотомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронная система
пациенты с электронной системой дренирования грудной клетки
|
Пациенты в группе вмешательства подключены к электронной дренажной системе Thopaz сразу после закрытия грудной клетки, пациенты в контрольной группе подключены к традиционной системе. Затем плевральные дренажи в обеих группах подключают к отсасыванию -20 см H2O и поддерживают на этом уровне до послеоперационного дня № 1. Утром послеоперационного дня № 1 при аспирации будет зафиксировано наличие утечки воздуха. Затем всасывание уменьшится до -8 см H2O (так называемый гидрозатвор). В это время управление дренированием плевральной дренажной трубки и решение об удалении плевральной дренажной трубки будет диктоваться клиническими признаками, симптомами и предпочтениями хирурга в соответствии со стандартным клиническим алгоритмом послеоперационного ухода за больными грудной клетки. |
|
NO_INTERVENTION: традиционная система
пациенты с традиционной аналоговой дренажной системой грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность плевральной полости
Временное ограничение: дата удаления плевральной дренажной трубки
|
дата удаления плевральной дренажной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее расстояние ходьбы в первые 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая удовлетворенность пациентов системой дренирования грудной клетки.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PATSAT-2012-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .