Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywne i subiektywne wyniki elektronicznego systemu drenażu klatki piersiowej

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Cecilia Pompili, Ospedali Riuniti Ancona

Obiektywne i subiektywne wyniki elektronicznego drenażu klatki piersiowej w porównaniu z urządzeniami tradycyjnymi: porównanie losowe

Niniejsze badanie ma na celu porównanie systemu drenażu klatki piersiowej firmy Thopaz z tradycyjnym systemem komory zbiorczej. System Thopaz jest już używany klinicznie w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Jako takie, niniejsze badanie nie ocenia bezpieczeństwa ani skuteczności tego systemu, z których oba zostały już wykazane. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie cyfrowego systemu drenażu klatki piersiowej w porównaniu z tradycyjnym systemem wpływa na czas trwania drenażu klatki piersiowej i długość pobytu w szpitalu.

Ponadto naszym celem jest ustalenie, czy zastosowanie cyfrowego systemu drenażu klatki piersiowej w porównaniu z tradycyjnym systemem zwiększa całkowity dystans poruszania się w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu torakochirurgicznym i wpływa na ogólne zadowolenie pacjenta w okresie okołooperacyjnym.

Na koniec chcemy ustalić, czy powyższe wyniki w odniesieniu do systemów drenażu klatki piersiowej różnią się w różnych częściach świata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60122
        • Ospedali Riuniti Ancona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność i chęć przeczytania, zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na piśmie
  2. Przedział wiekowy 18-90 lat
  3. Pacjenci poddawani segmentektomii, lobektomii lub bilobektomii. Dopuszczalne są zarówno otwarte, jak i minimalnie inwazyjne (torakoskopowe lub robotyczne) resekcje.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci na tyle niestabilni, że po zakończeniu resekcji wymagają opieki na OIT
  2. Wykonaj ponownie torakotomie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Układ elektroniczny
pacjentów leczonych za pomocą elektronicznego systemu drenażu klatki piersiowej
Urządzenie: elektroniczny system drenażu klatki piersiowej

Pacjenci w ramieniu interwencyjnym podłączani są do elektronicznego systemu drenażowego Thopaz natychmiast po zamknięciu klatki piersiowej, pacjenci w grupie kontrolnej podłączani są do systemu tradycyjnego. Następnie rurki klatki piersiowej w obu grupach podłącza się do odsysania -20 cmH2O i utrzymuje na tym poziomie do dnia pooperacyjnego #1.

Rankiem pierwszego dnia po operacji podczas odsysania zostanie zarejestrowana obecność wycieku powietrza. Wtedy ssanie zostanie obniżone do -8 cmH2O (tzw. uszczelnienie wodne). W tym czasie zarządzanie drenażem drenażu klatki piersiowej i decyzja o usunięciu drenażu klatki piersiowej będą podyktowane objawami klinicznymi, objawami i preferencjami chirurga zgodnie ze standardowym algorytmem klinicznym dotyczącym opieki pooperacyjnej nad pacjentami z ogólną torakologią
NIE_INTERWENCJA: system tradycyjny
pacjentów leczonych tradycyjnym analogowym systemem drenażu klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania rurek klatki piersiowej
Ramy czasowe: data usunięcia rurki z klatki piersiowej
data usunięcia rurki z klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity dystans poruszania się w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne zadowolenie pacjenta z systemu drenażu klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Ancona

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Yale University
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PATSAT-2012-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj