Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus mellkasi vízelvezető rendszer objektív és szubjektív eredményei

2016. március 28. frissítette: Cecilia Pompili, Ospedali Riuniti Ancona

Az elektronikus mellkasi vízelvezető rendszer objektív és szubjektív eredményei a hagyományos eszközökkel szemben: véletlenszerű összehasonlítás

Ez a tanulmány a Thopaz mellkasi csőelvezető rendszer és a hagyományos gyűjtőkamra rendszer összehasonlítására szolgál. A Thopaz rendszer már klinikai használatban van az Egyesült Államokban és az egész világon. Mint ilyen, ez a tanulmány nem értékeli ennek a rendszernek a biztonságosságát vagy hatékonyságát, mindkettőt már bizonyították. A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a digitális mellkasi drenázsrendszer használata a hagyományos rendszerhez képest befolyásolja-e a mellkasi drenázs időtartamát és a kórházi tartózkodás hosszát.

Célunk továbbá annak megállapítása, hogy a digitális mellkasi drenázs használata a hagyományos rendszerhez képest megnöveli-e a teljes járási távolságot a mellkasi műtét utáni első 48 órában, és befolyásolja-e a teljes betegelégedettséget a perioperatív időszakban.

Végül azt szeretnénk meghatározni, hogy a mellkasi csőelvezető rendszerekre vonatkozó fent említett eredmények eltérnek-e a világ különböző részein.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ancona, Olaszország, 60122
        • Ospedali Riuniti Ancona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes és hajlandó olvasni, megérteni, és írásbeli tájékozott hozzájárulást adni
  2. Korhatár 18-90 év
  3. Szegmentektómián, lobectomián vagy bilobectomián átesett betegek. Mind a nyílt, mind a minimálisan invazív (thoracoscopos vagy robotos) reszekció elfogadható.

Kizárási kritériumok:

  1. Elég instabil betegek ahhoz, hogy intenzív osztályos ellátást igényeljenek a reszekció befejezése után
  2. Ismételje meg a thoracotomiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektronikus rendszer
a betegeket elektronikus mellkasi vízelvezető rendszerrel kezelték

Az intervenciós kar páciensei közvetlenül a mellkas zárása után csatlakoznak a Thopaz elektronikus vízelvezető rendszerhez, a kontrollcsoportba tartozó betegek hagyományos rendszerhez. Ezután mindkét csoportban a mellkasi csöveket -20 H2O-cm-es szíváshoz csatlakoztatjuk, és ezen a szinten tartjuk az 1. posztoperatív napig.

Az 1. posztoperatív nap reggelén a légszivárgás jelenlétét a szívás rögzíti. Ezután a szívás -8 cmH2O-ra csökken (úgynevezett vízzárás). Abban az időben a mellkasi szonda elvezetésének kezelését és a mellkasi szonda eltávolítására vonatkozó döntést a klinikai tünetek, tünetek és a sebész preferenciája határozza meg az általános mellkasi betegek posztoperatív ellátására vonatkozó standard klinikai algoritmus szerint.

NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos rendszer
a betegeket hagyományos analóg mellkasi drenázsrendszerrel kezelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi csövek időtartama
Időkeret: a mellkasi cső eltávolításának dátuma
a mellkasi cső eltávolításának dátuma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes járási távolság az első 48 posztoperatív órában
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a betegek általános elégedettsége a mellkasi vízelvezető rendszerrel.
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cecilia Pompili, MD, Ospedali Riuniti Ancona, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PATSAT-2012-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel