Rekisteritutkimus Kiinan sairaaloissa käytetystä Shuxuening-injektiosta (RSCMI-VII)
Rekisteritutkimus Shuxueningista (kiinalaisen lääketieteen injektio), jota käytetään sairaaloissa Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ginkgo-lehti on Shuxuening-injektion pääkomponentti. Vaikka jotkin länsimaat valmistavat ja käyttävät samanlaisia injektioita, Shuxuening-injektiota pidettiin myös kiinalaisen lääketieteen injektiona. TCM-injektiona tärkeintä on, miten sitä käytetään turvallisesti käytännössä.
Kiinalaisen lääketieteen injektion haittavaikutusten tai haittavaikutusten seurannan parantamiseksi sairaalassa rekisteritutkimus on sopiva menetelmä tällä alueella. Muuten allergisen reaktion mekanismin selvittämiseen käytetään sisäkkäistä tapauskontrollitutkimusta.
Haittavaikutusten tai lääkkeen haittavaikutusten ilmaantuvuuden laskeminen on yksi tämän tutkimuksen päätavoitteista. Kiinalaisen lääketieteen injektioiden turvallisuusvalvonta on tärkeä ongelma, joka on ratkaistava laajan otoksen havainnointitutkimuksen avulla.
"Kolmen säännön" mukaan vähintään 30 000 tapausta on rekisteröitävä. Kohdeväestö on, joka käyttää Shuxuening-injektiota laitoshoidossa joulukuusta 2012 joulukuuhun 2014.
Tietoja kerätään kolmelta osastolta seuraavasti:
Lomake A (vihreä): demografiset tiedot ；Lomake B (vaaleanpunainen): lääkkeen haittatapahtumat/reaktiot； Lomake C (valkoinen): poimittu tieto sairaalan tietojärjestelmästä ja laboratorion tietojärjestelmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät Shuxuening-injektiota vuosina 2012–2014
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shuxuening-injektion haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tekijät vaikuttivat haittavaikutuksen esiintymiseen
Aikaikkuna: Shuxueningin "haittatapahtuman" ja "lääkkeen haittavaikutuksen" arvioimiseksi potilaiden sairaalahoidon aikana Shuxueningin hallinnolliset tiedot rekisteröidään joka päivä. Rekisterimenettely kestää 2 vuotta vain Shuxueningia käyttävillä potilailla.
|
Kaikkia osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
Shuxueningia käyttävät potilaat rekisteröidään ilmoittautumislomakkeella, joka sisältää sairauden taustan, Shuxueningin hallinnon ja tiedot sairaalan tietojärjestelmästä.
Kun potilaalla ilmenee allerginen reaktio Shuxuening-injektion käytön aikana, sen on myös kerättävä potilaan biologiset näytteet.
Haittatapahtuma- tai lääkkeen haittavaikutuslomaketta käytetään myös kuvaamaan potilaiden epäiltyjä oireita tai merkkejä.
Lääkärit tekevät päätöksen suoraan, ja tutkijat tekevät lisäanalyysin Shuxuening-injektion mahdollisista sivuvaikutuksista.
|
Shuxueningin "haittatapahtuman" ja "lääkkeen haittavaikutuksen" arvioimiseksi potilaiden sairaalahoidon aikana Shuxueningin hallinnolliset tiedot rekisteröidään joka päivä. Rekisterimenettely kestää 2 vuotta vain Shuxueningia käyttävillä potilailla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Embolia ja tromboosi
- Rintakipu
- Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Sepelvaltimotauti
- Embolia
- Angina pectoris
- Intrakraniaalinen embolia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009zx09502-030-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia