En registerstudie av Shuxuening-injeksjon brukt på sykehus i Kina (RSCMI-VII)
En registerstudie av Shuxuening (en kinesisk medisininjeksjon) brukt på sykehus i Kina
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ginkgoblad er hovedkomponenten i Shuxuening-injeksjon. Selv om noen vestlige land produserer lignende injeksjoner og bruker dem, anses Shuxuening-injeksjon også som kinesisk medisininjeksjon. Som en TCM-injeksjon er det viktigste hvordan man trygt kan bruke den i praksis.
For å forbedre overvåking av uønskede hendelser eller bivirkninger ved injeksjon av kinesisk medisin på sykehus, er registerstudie egnet metode på dette området. Ellers brukes nestet kasuskontrollstudie for å finne ut mekanismen for allergisk reaksjon.
Å beregne forekomsten av uønskede hendelser eller bivirkninger er et av hovedmålene for denne studien. Sikkerhetsovervåking på injeksjon av kinesisk medisin er et viktig problem som må løses gjennom store observasjonsstudier.
I henhold til 'treregelen' må det registreres minst 30 000 saker. Målpopulasjonen er hvem som bruker Shuxuening-injeksjoner under innleggelse fra desember 2012 til desember 2014.
Data vil bli samlet inn for tre avdelinger som følger:
Skjema A (grønn): demografisk informasjon ；Skjema B (rosa): bivirkninger/reaksjoner； Skjema C (hvit): hentet informasjon fra sykehusets informasjonssystem og laboratorieinformasjonssystem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bruker Shuxuening-injeksjon fra 2012 til 2014
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Shuxuening-injeksjons bivirkninger og faktorer bidro til forekomsten av bivirkningen
Tidsramme: for å vurdere Shuxuenings "bivirkning" og "medikamentbivirkning" under pasientens sykehusopphold, vil administrasjonsinformasjon om Shuxuening bli registrert hver dag. Registerprosedyren vil vare i 2 år kun for pasienter som bruker Shuxuening.
|
Alle deltakere vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
Pasienter som bruker Shuxuening vil bli registrert på et registreringsskjema som inkluderer sykdomsbakgrunn, Shuxuenings administrasjon og uttrekksinformasjon fra sykehusets informasjonssystem.
Når pasienten oppstår allergisk reaksjon under bruk av Shuxuening-injeksjon, må den også samle pasientens biologiske prøver.
En bivirknings- eller legemiddelbivirkningsform vil også bli brukt for å beskrive eventuelle tvilte symptomer eller tegn fra pasienter.
En vurdering vil bli gjort av leger direkte, og en videre analyse vil bli utført av forskere for å avgjøre de potensielle bivirkningene av Shuxuening-injeksjon.
|
for å vurdere Shuxuenings "bivirkning" og "medikamentbivirkning" under pasientens sykehusopphold, vil administrasjonsinformasjon om Shuxuening bli registrert hver dag. Registerprosedyren vil vare i 2 år kun for pasienter som bruker Shuxuening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Embolisme og trombose
- Brystsmerter
- Intrakraniell emboli og trombose
- Tromboemboli
- Koronar sykdom
- Embolisme
- Angina pectoris
- Intrakraniell emboli
Andre studie-ID-numre
- 2009zx09502-030-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .