En registerstudie av Shuxuening-injektion som används på sjukhus i Kina (RSCMI-VII)
En registerstudie av Shuxuening (en kinesisk medicininjektion) som används på sjukhus i Kina
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Ginkgo blad är huvudkomponenten i Shuxuening injektion. Även om vissa västländer producerar liknande injektioner och använder dem, betraktas Shuxuening-injektion också som kinesisk medicininjektion. Som en TCM-injektion är det viktigaste hur man använder den på ett säkert sätt i praktiken.
För att förbättra övervakningen av biverkningar eller biverkningar av kinesisk medicin injektion på sjukhus, är registerstudie lämplig metod inom detta område. Annars används kapslade fallkontrollstudier för att ta reda på mekanismen för allergisk reaktion.
Beräkna förekomsten av biverkningar eller biverkningar är ett av huvudsyftena för denna studie. Säkerhetsövervakning av injektioner med kinesisk medicin är ett viktigt problem som måste lösas genom en stor observationsstudie.
Enligt "regeln om tre" måste minst 30 000 ärenden registreras. Målgruppen är de som använder Shuxuening-injektioner under slutenvårdstid från december 2012 till december 2014.
Data kommer att samlas in för tre avdelningar enligt följande:
Formulär A (grön): demografisk information ；Form B (rosa): biverkningar/reaktioner av läkemedel； Blankett C (vit): extraherad information från sjukhusets informationssystem och laboratorieinformationssystem.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som använder Shuxuening-injektion från 2012 till 2014
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av Shuxuening-injektions biverkningar och faktorer bidrog till uppkomsten av biverkningen
Tidsram: för att bedöma Shuxuenings "biverkning" och "läkemedelsbiverkning" under patienternas sjukhusvistelse, kommer administrationsinformation för Shuxuening att registreras varje dag. Registerproceduren varar endast i 2 år för patienter som använder Shuxuening.
|
Alla deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor.
Patienter som använder Shuxuening kommer att registreras på ett registreringsformulär som inkluderar sjukdomsbakgrund, Shuxuenings administration och extraktionsinformation från sjukhusets informationssystem.
När patienterna uppstår allergisk reaktion under användning av Shuxuening-injektion, måste den också samla in patientens biologiska prover.
En biverkning eller läkemedelsbiverkningsformulär kommer också att användas för att beskriva eventuella tvivelaktiga symtom eller tecken från patienter.
En bedömning kommer att göras av läkare direkt och en ytterligare analys kommer att genomföras av forskare för att avgöra de potentiella biverkningarna av Shuxuening-injektion.
|
för att bedöma Shuxuenings "biverkning" och "läkemedelsbiverkning" under patienternas sjukhusvistelse, kommer administrationsinformation för Shuxuening att registreras varje dag. Registerproceduren varar endast i 2 år för patienter som använder Shuxuening.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Embolism och trombos
- Bröstsmärta
- Intrakraniell emboli och trombos
- Tromboembolism
- Kranskärlssjukdom
- Emboli
- Angina pectoris
- Intrakraniell emboli
Andra studie-ID-nummer
- 2009zx09502-030-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .