Um estudo de registro da injeção de Shuxuening usada em hospitais na China (RSCMI-VII)
Um estudo de registro de Shuxuening (uma injeção de medicina chinesa) usada em hospitais na China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A folha de Ginkgo é o principal componente da injeção de Shuxuening. Embora alguns países ocidentais produzam injeções semelhantes e as usem, a injeção de Shuxuening também é considerada injeção de medicina chinesa. Como uma injeção de TCM, o mais importante é como usá-la com segurança na prática.
A fim de melhorar o monitoramento de eventos adversos ou reações adversas a medicamentos da injeção de medicina chinesa no hospital, o estudo de registro é um método adequado nesta área. Caso contrário, o estudo de caso-controle aninhado é usado para descobrir o mecanismo da reação alérgica.
Calcular a incidência de eventos adversos ou reações adversas a medicamentos é um dos principais objetivos deste estudo. A vigilância de segurança na injeção de Medicina Chinesa é um problema importante que precisa ser resolvido por meio de um estudo observacional de grande amostra.
De acordo com a 'regra de três', 30.000 casos precisam ser registrados no mínimo. A população-alvo é quem usa a injeção de Shuxuening durante o período de internação de dezembro de 2012 a dezembro de 2014.
Os dados serão coletados para três departamentos da seguinte forma:
Formulário A (verde): informações demográficas; Formulário B (rosa): eventos/reações adversas a medicamentos; Formulário C (branco): informações extraídas do sistema de informações hospitalares e do sistema de informações laboratoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes usando injeção de Shuxuening de 2012 a 2014
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de RAMs da injeção de Shuxuening e fatores que contribuíram para a ocorrência da reação adversa
Prazo: para avaliar o "evento adverso" e a "reação adversa ao medicamento" de Shuxuening durante a internação dos pacientes, as informações de administração de Shuxuening serão registradas todos os dias. O procedimento de registro durará 2 anos apenas para pacientes em uso de Shuxuening.
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Todos os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
Os pacientes que usam Shuxuening serão registrados em um formulário de registro, incluindo histórico da doença, administração de Shuxuening e informações de extração do sistema de informações do hospital.
Quando o paciente ocorre uma reação alérgica durante o uso da injeção de Shuxuening, ele também precisa coletar amostras biológicas do paciente.
Um formulário de evento adverso ou reação adversa a medicamento também será usado para descrever quaisquer sintomas ou sinais duvidosos dos pacientes.
Um julgamento será feito diretamente pelos médicos e uma análise mais aprofundada será conduzida pelos pesquisadores para decidir os possíveis efeitos colaterais da injeção de Shuxuening.
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para avaliar o "evento adverso" e a "reação adversa ao medicamento" de Shuxuening durante a internação dos pacientes, as informações de administração de Shuxuening serão registradas todos os dias. O procedimento de registro durará 2 anos apenas para pacientes em uso de Shuxuening.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Embolia e Trombose
- Dor no peito
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Doença cardíaca
- Embolia
- Angina Pectoris
- Embolia Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- 2009zx09502-030-07
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