Een registerstudie van Shuxuening-injectie gebruikt in ziekenhuizen in China (RSCMI-VII)
Een registerstudie van Shuxuening (een Chinese medicijninjectie) gebruikt in ziekenhuizen in China
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ginkgo-blad is een belangrijk onderdeel van Shuxuening-injectie. Hoewel sommige westerse landen soortgelijke injecties produceren en gebruiken, wordt Shuxuening-injectie ook beschouwd als Chinese medicijninjectie. Als TCM-injectie is het belangrijkste hoe u deze in de praktijk veilig kunt gebruiken.
Om de monitoring van bijwerkingen of bijwerkingen van injecties met Chinese medicijnen in het ziekenhuis te verbeteren, is registeronderzoek op dit gebied een geschikte methode. Anders wordt geneste case-controlstudie gebruikt om het mechanisme van allergische reactie te achterhalen.
Het berekenen van de incidentie van bijwerkingen of bijwerkingen is een van de hoofddoelen van deze studie. Veiligheidstoezicht op de injectie van Chinese medicijnen is een belangrijk probleem dat moet worden opgelost door middel van een grootschalig observatieonderzoek.
Volgens de 'regel van drie' moeten er minimaal 30.000 zaken geregistreerd worden. De doelpopulatie is diegene die Shuxuening-injecties gebruiken tijdens de intramurale tijd van december 2012 tot december 2014.
De gegevens zullen als volgt worden verzameld voor drie afdelingen:
Formulier A (groen): demografische informatie; Formulier B (roze): bijwerkingen/bijwerkingen; Formulier C (wit): verkregen informatie uit ziekenhuisinformatiesysteem en laboratoriuminformatiesysteem.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Shuxuening-injectie gebruikten van 2012 tot 2014
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van de bijwerkingen en factoren van Shuxuening-injectie droegen bij aan het optreden van de bijwerking
Tijdsspanne: om de "bijwerking" en "bijwerking" van Shuxuening tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt te beoordelen, wordt de toedieningsinformatie van Shuxuening elke dag geregistreerd. De registratieprocedure duurt alleen 2 jaar voor patiënten die Shuxuening gebruiken.
|
Alle deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Patiënten die Shuxuening gebruiken, worden geregistreerd op een registratieformulier met inbegrip van de achtergrond van de ziekte, de administratie van Shuxuening en extractie-informatie uit het informatiesysteem van het ziekenhuis.
Wanneer de patiënten een allergische reactie optreden tijdens het gebruik van de Shuxuening-injectie, moeten ook de biologische monsters van de patiënt worden verzameld.
Er zal ook een formulier voor ongewenste voorvallen of geneesmiddelbijwerkingen worden gebruikt om twijfelachtige symptomen of tekenen van patiënten te beschrijven.
Artsen zullen rechtstreeks een oordeel vellen en onderzoekers zullen een verdere analyse uitvoeren om de mogelijke bijwerkingen van Shuxuening-injectie te bepalen.
|
om de "bijwerking" en "bijwerking" van Shuxuening tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt te beoordelen, wordt de toedieningsinformatie van Shuxuening elke dag geregistreerd. De registratieprocedure duurt alleen 2 jaar voor patiënten die Shuxuening gebruiken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Embolie en trombose
- Pijn op de borst
- Intracraniële embolie en trombose
- Trombo-embolie
- Hart-en vaatziekte
- Embolie
- Angina pectoris
- Intracraniële embolie
Andere studie-ID-nummers
- 2009zx09502-030-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .