Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru zastrzyków Shuxuening stosowanych w szpitalach w Chinach (RSCMI-VII)

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Xie Yanming, China Academy of Chinese Medical Sciences

Badanie rejestrowe dotyczące Shuxuening (zastrzyku medycyny chińskiej) stosowanego w szpitalach w Chinach

Celem tego badania jest poznanie, co i jak wstrzyknięcie Shuxuening w szpitalu powoduje zdarzenia niepożądane lub niepożądane reakcje na lek na podstawie monitorowania zdarzeń kohortowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Liść miłorzębu japońskiego jest głównym składnikiem zastrzyku Shuxuening. Chociaż niektóre kraje zachodnie produkują podobne zastrzyki i stosują je, zastrzyk Shuxuening jest również uważany za zastrzyk medycyny chińskiej. Jako zastrzyk TCM najważniejsze jest to, jak bezpiecznie stosować go w praktyce.

W celu poprawy monitorowania zdarzeń niepożądanych lub niepożądanych reakcji na lek chińskiego zastrzyku w szpitalu, badanie rejestru jest odpowiednią metodą w tym obszarze. W przeciwnym razie stosuje się zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne, aby poznać mechanizm reakcji alergicznej.

Obliczenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych lub niepożądanych reakcji na lek jest jednym z głównych celów tego badania. Nadzór nad bezpieczeństwem zastrzyków medycyny chińskiej jest ważnym problemem, który należy rozwiązać za pomocą badania obserwacyjnego na dużej próbie.

Zgodnie z „zasadą trzech” trzeba zarejestrować co najmniej 30 000 spraw. Populacją docelową są osoby stosujące zastrzyki Shuxuening w czasie pobytu w szpitalu od grudnia 2012 do grudnia 2014.

Dane będą zbierane dla trzech działów w następujący sposób:

Formularz A (zielony): informacje demograficzne; Formularz B (różowy): niepożądane zdarzenia/reakcje na lek; Formularz C (biały): informacje wyodrębnione ze szpitalnego systemu informacyjnego i laboratoryjnego systemu informacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z „zasadą trzech” trzeba zarejestrować co najmniej 30 000 spraw. Populacją docelową są osoby stosujące zastrzyki Shuxuening podczas pobytu w szpitalu od grudnia 2012 do grudnia 2014 w ponad 30 szpitalach w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stosujący zastrzyk Shuxuening od 2012 do 2014 roku

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie działań niepożądanych wstrzyknięcia Shuxueninga i czynników, które przyczyniły się do wystąpienia działania niepożądanego
Ramy czasowe: aby ocenić „zdarzenie niepożądane” Shuxuening i „reakcję niepożądaną na lek” podczas pobytu pacjentów w szpitalu, codziennie będą rejestrowane informacje administracyjne dotyczące Shuxuening. Procedura rejestracji potrwa 2 lata tylko dla pacjentów stosujących Shuxuening.
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 2 tygodnie. Pacjenci korzystający z Shuxuening zostaną zarejestrowani w formularzu rejestracyjnym, w tym tło choroby, administracja Shuxuening oraz informacje ekstrakcyjne ze szpitalnego systemu informacyjnego. Gdy u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna podczas stosowania zastrzyku Shuxuening, należy również pobrać próbki biologiczne pacjenta. Formularz zdarzenia niepożądanego lub działania niepożądanego leku będzie również używany do opisania wszelkich wątpliwych objawów lub objawów u pacjentów. Ocena zostanie podjęta bezpośrednio przez lekarzy, a badacze przeprowadzą dalszą analizę w celu ustalenia potencjalnych skutków ubocznych zastrzyku Shuxuening.
aby ocenić „zdarzenie niepożądane” Shuxuening i „reakcję niepożądaną na lek” podczas pobytu pacjentów w szpitalu, codziennie będą rejestrowane informacje administracyjne dotyczące Shuxuening. Procedura rejestracji potrwa 2 lata tylko dla pacjentów stosujących Shuxuening.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Beijing University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009zx09502-030-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj