Insisionaalinen negatiivinen painehaavahoito
tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Negatiivipainehaavan terapian (NPWT) tehokkuus monimutkaisten selkäydinleikkausten jälkeisessä hoidossa: satunnaistettu tulostutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauskohtaisen alipainehaavan hoidon tuloksia leikkauskohdan infektioiden ja haavakomplikaatioiden (dehiscence) ehkäisyssä korkean riskin potilailla, joille tehdään monimutkainen selkäydinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan NPWT:n tuloksia tuloksiin, joissa NPWT:tä ei käytetä leikkauksen jälkeisessä haavahoidossa monimutkaisen selkärangan leikkauksen jälkeen.
Potilaiden jakaminen (ei NPWT-laitetta vs. NPWT-laitteen käyttäminen) määräytyy tietokoneella tehdyn satunnaistuksen avulla.
Seuraavat tiedot kerätään määrittämään vaikutusta haavan hoidon lopputulokseen (eli infektioon ja haavan irtoamiseen): ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), selän rasva, arvioitu verenhukka kirurgisen toimenpiteen aikana, leikkauksen pituus, sairaalahoidon pituus, korkein perioperatiivinen glukoosi, lääketieteelliset liitännäissairaudet ja infektiohistoria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 18 vuotta
- >/= 3-tason instrumentoitu rinta-, lanne- tai thoracolumbar-selkäydinfuusio
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- < 3-tason instrumentoitu rinta-, lanne- tai thoracolumbar-selkäydinfuusio
- Selkärangan tulehdus leikkauksen aikana
- Aiempi immunosuppressio tai krooninen systeeminen infektio
- Raskaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei negatiivisen paineen haavanhoitolaitetta
Tämä kontrolliryhmä ei saa alipainehaavan hoitolaitetta.
Leikkauksen jälkeiset sidokset ovat kirurgin normaalin rutiinin mukaan.
|
|
|
KOKEELLISTA: NPWT-käsihoito
Tämä ryhmä saa NPWT:n vastakohtana tavanomaiseen viillosidosten monimutkaisen selkärangan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen infektion (NPWT) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaalta arvioidaan infektion merkit/oireet 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos A Bagley, M.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .