Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инцизионная терапия ран отрицательным давлением

30 июня 2015 г. обновлено: Duke University

Эффективность терапии ран отрицательным давлением (NPWT) в послеоперационном ведении сложных операций на позвоночнике: рандомизированное исследование результатов.

Целью данного исследования является оценка результатов лечения послеоперационной раны отрицательным давлением в предотвращении инфекций области хирургического вмешательства и раневых осложнений (расхождение швов) у пациентов с высоким риском, перенесших сложные операции на позвоночнике.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться результаты NPWT с результатами без использования NPWT при лечении послеоперационных ран после сложной операции на позвоночнике. Распределение пациентов (без устройства NPWT или с применением устройства NPWT) будет определяться с помощью компьютерной рандомизации. Будут собраны следующие данные для определения влияния на исход лечения раны (т. е. инфекции и расхождения швов раны): возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), спинной жир, предполагаемая кровопотеря во время хирургической процедуры, продолжительность операции, продолжительность пребывания в стационаре, самый высокий периоперационный уровень глюкозы, сопутствующие заболевания и наличие инфекции в анамнезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >/= 18 лет
  • >/= 3-уровневый инструментальный спондилодез грудного, поясничного или грудопоясничного отделов позвоночника

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • <3 уровень инструментального грудного, поясничного или грудопоясничного спондилодеза
  • Спинальная инфекция во время операции
  • Иммуносупрессия или хроническая системная инфекция в анамнезе
  • Беременность
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Устройство для терапии ран с отрицательным давлением
Эта контрольная группа не получит устройство для терапии ран отрицательным давлением. Послеоперационные перевязки будут проводиться в соответствии со стандартной процедурой хирурга.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия рук NPWT
Эта группа получит NPWT в отличие от стандартной послеоперационной повязки после сложной операции на позвоночнике.
Устройство: Терапия ран отрицательным давлением (NPWT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационной инфекцией (NPWT)
Временное ограничение: 3 месяца
Пациент будет оцениваться на наличие признаков/симптомов инфекции в течение 3 месяцев послеоперационного периода.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Carlos A Bagley, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00040054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться