Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Incisional terapia ran podciśnieniem

30 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Skuteczność terapii ran podciśnieniowych (NPWT) w leczeniu pooperacyjnym złożonych operacji kręgosłupa: randomizowane badanie wyników.

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii rany pooperacyjnej podciśnieniem w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego i powikłaniom rany (rozejściem się rany) u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych skomplikowanym zabiegom chirurgicznym kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie porówna wyniki NPWT z wynikami niestosowania NPWT w leczeniu ran pooperacyjnych po złożonej operacji kręgosłupa. Przydział pacjentów (brak urządzenia do NPWT w porównaniu z zastosowaniem urządzenia do NPWT) zostanie określony przez randomizację generowaną komputerowo. Następujące dane zostaną zebrane w celu określenia wpływu na wynik leczenia rany (tj. infekcję i rozejście się rany): wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), tłuszcz grzbietowy, szacowana utrata krwi podczas zabiegu chirurgicznego, długość operacji, długość pobytu w szpitalu, najwyższy poziom glukozy w okresie okołooperacyjnym, choroby współistniejące i historię infekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 18 lat
  • >/= 3-poziomowe usztywnienie kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • < 3-poziomowe usztywnienie kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego za pomocą przyrządów
  • Infekcja kręgosłupa w czasie operacji
  • Historia immunosupresji lub przewlekłej infekcji ogólnoustrojowej
  • Ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak urządzenia do leczenia ran pod ujemnym ciśnieniem
Ta grupa kontrolna nie otrzyma podciśnieniowego urządzenia do leczenia ran. Opatrunki pooperacyjne będą zgodne ze standardową rutyną chirurga.
EKSPERYMENTALNY: Terapia ramienia NPWT
Ta grupa otrzyma NPWT w przeciwieństwie do standardowego opatrunku na nacięcie po złożonej operacji kręgosłupa.
Urządzenie: Terapia ran podciśnieniem (NPWT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakażeniem pooperacyjnym (NPWT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent zostanie oceniony pod kątem oznak/objawów zakażenia w ciągu 3 miesięcy po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos A Bagley, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00040054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj