절개 음압 상처 치료
2015년 6월 30일 업데이트: Duke University
복합 척추 수술의 수술 후 관리에서 음압상처치료(NPWT)의 효능: 무작위 결과 연구.
본 연구의 목적은 복합 척추 수술을 받는 고위험군 환자에서 수술 부위 감염 및 창상 합병증(열개)을 예방하기 위한 절개부 음압 창상 요법의 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구는 복잡한 척추 수술 후 수술 후 상처 관리에서 NPWT의 결과와 NPWT를 사용하지 않은 결과를 비교할 것입니다.
환자의 할당(NPWT 장치 없음 대 NPWT 장치 적용)은 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 결정됩니다.
상처 관리(즉, 감염 및 상처 열개)의 결과에 미치는 영향을 결정하기 위해 다음 데이터를 수집합니다: 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 등 지방, 수술 중 예상 혈액 손실, 수술 기간, 입원 기간, 최고 수술 전후 포도당, 내과적 합병증 및 감염 이력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >/= 18세
- >/= 3단계 흉추, 요추 또는 흉요추 척추 융합
제외 기준:
- 18세 미만
- < 3 수준 기기 흉추, 요추 또는 흉요추 척추 융합
- 수술 시 척추 감염
- 면역 억제 또는 만성 전신 감염의 병력
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 음압상처치료기 없음
이 대조군은 음압 상처 치료 장치를 받지 않습니다.
수술 후 드레싱은 외과 의사의 표준 절차에 따릅니다.
|
|
|
실험적: NPWT 팔 치료
이 그룹은 복잡한 척추 수술 후 표준 절개 드레싱이 아닌 NPWT를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염이 있는 참가자 수(NPWT)
기간: 3 개월
|
환자는 수술 후 3개월 이내에 감염의 징후/증상에 대해 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos A Bagley, M.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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