Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incizní terapie ran s negativním tlakem

30. června 2015 aktualizováno: Duke University

Účinnost terapie ran s negativním tlakem (NPWT) v pooperačním managementu komplexních spinálních operací: studie randomizovaných výsledků.

Účelem této studie je zhodnotit výsledky incizní podtlakové terapie rány v prevenci infekcí v místě operace a komplikací rány (dehiscence) u vysoce rizikových pacientů podstupujících komplexní operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie bude porovnávat výsledky NPWT s výsledky nepoužívání NPWT v pooperační léčbě ran po složité operaci páteře. Přidělení pacientů (žádné zařízení NPWT versus aplikace zařízení NPWT) bude určeno počítačově generovanou randomizací. Následující údaje budou shromažďovány pro určení dopadu na výsledek léčby rány (tj. infekce a dehiscence rány): věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), dorzální tuk, odhadovaná ztráta krve během chirurgického zákroku, délka operace, délka hospitalizace, nejvyšší perioperační glykémie, lékařské komorbidity a infekce v anamnéze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 18 let
  • >/= 3úrovňová instrumentovaná hrudní, bederní nebo torakolumbální spinální fúze

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • < 3 úrovně instrumentovaná hrudní, bederní nebo torakolumbální spinální fúze
  • Infekce páteře v době operace
  • Imunosuprese nebo chronická systémová infekce v anamnéze
  • Těhotenství
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádné zařízení na terapii ran podtlakem
Tato kontrolní skupina neobdrží zařízení na léčbu ran pod tlakem. Pooperační převazy budou podle standardní rutiny chirurga.
EXPERIMENTÁLNÍ: NPWT terapie paží
Tato skupina dostane NPWT na rozdíl od standardního incizního obvazu po složité operaci páteře.
Přístroj: Léčba ran podtlakem (NPWT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperační infekcí (NPWT)
Časové okno: 3 měsíce
Během 3 měsíců po operaci bude pacient vyšetřen na známky/symptomy infekce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos A Bagley, M.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00040054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba ran podtlakem (NPWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit