Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun hermoblokki reisiluun murtumien korjaamiseen pediatriassa

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nicole Elsey, Nationwide Children's Hospital

Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vertailu ultraääniohjatun reisiluun hermotukoksen ja lateraalisen reisiluun ihon hermotukoksen kanssa verrattuna tavanomaiseen anestesiahoitoon traumaattisten reisiluun murtumien korjaamiseksi lapsiväestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata prospektiivisesti leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä lapsipotilailla, joille tehdään traumaattisen reisiluun murtuman korjaus ja jotka ovat saaneet joko reisiluun hermosalpauksen ja lateraalisen femoraalisen ihohermon salpauksen tai tavanomaista anestesiaa analgesiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 10 kg
  • Esitetään traumaattisen reisiluun murtuman korjaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > II
  • Samanaikaiset sairaudet (sydän-, keuhkosairaudet, neurologiset sairaudet)
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​toimenpiteitä
  • Epänormaali neurovaskulaarinen tutkimus loukkaantuneessa jalassa
  • Verisuonivaurion esiintyminen sairastuneessa alaraajassa
  • Vamman mekanismi puristusvamman kautta
  • Terapeuttisten annosten antikoagulanttien käyttö tai verenvuotohäiriön esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
Ropivikaiinia 0,2 % ja epinefriiniä 1:200 000 käytetään potilaille, jotka painavat 10–25 kg; ropivicaine 0,5 % ja epinefriiniä 1:200 000 käytetään potilaille, jotka painavat vähintään 25 kg
Lääke: Ropivikaiini
Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Epinefriini
Ei väliintuloa: Vakiopuudutuksen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kipupisteet
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
Hannallah ym. kehittivät objektiivisen kipuasteikon (OPS) lasten kivun seuraamiseen leikkauksen jälkeen. Parametrit: (1) systolinen verenpaine, (2) itku, (3) liike, (4) kiihtyneisyys (hämmentynyt, innoissaan), (5) valittaa kivusta (ei ehkä mahdollista pienemmillä lapsilla). Tulkinta: vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 10; enimmäispistemäärä, jos liian nuori valittamaan kipua: 8; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on.
30 min leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperative End-tidal Isoflurane %
Aikaikkuna: 1 1/2 tuntia.
Keskimääräinen lopun vuoroveden isofluraanipitoisuus osallistujaa kohti keskimääräisen 1 1/2 tunnin aikana. leikkaus.
1 1/2 tuntia.
Aika ensimmäiseen opioidiannokseen
Aikaikkuna: PACU-poistosta ensimmäiseen opioidiannokseen osastolla, arvioituna 24 tuntia
Mediaaniaika PACU:n purkamisen ja osastolla ensimmäisen opioidiannoksen välillä.
PACU-poistosta ensimmäiseen opioidiannokseen osastolla, arvioituna 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Elsey, MD, Nationwide Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-00338

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa